Tartalom
Továbbképző közlemények
-
A Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság 61. küldöttgyűlése – Budapest, 2017. május 6. – GYOGAI. 61.323-330 2017.
Delegates meeting of the Hungarian Society for Pharma≠ceutical Sciences
-
Ziegler Ildikó: Gyártói minőségbiztosítási feladatok készítménygyártás esetén II. rész – GYOGAI. 61. 331-335. 2017.
Irodalom
Az 1-20. sz. irodalmi hivatkozások az 1. rész végén olvashatók.
21. Sandle, T.: PDA J. Pharm. Sci. Technol. 66, 560-579 (2012).
22. EMEA: „Questions and answers on production of water for injections by non-distillation methods
reverse osmosis and biofilms and control strategies” (tervezet), vitára bocsátva: 2016. aug. 5.
23. Ziegler I., Borbély-Jakab J., Sugó L., Kovács J. R.: PDA J. Pharm. Sci. Technol. (nyomtatásban) doi:10.5731/pdajpst.2016.007096
24. Bayer I., Dörnyei S.: Gyógyszerészet 50, 95-102 (2006).
25. Némethné Palotás J., Kőszeginé Szalai H., Bozsik E.: Gyógyszerészet 58, 309-313, (2014).
26. Szilágyi E.: Gyógyszerészet 59, 323-327 (2015).
27. Európai Bizottság: 2015/C 95/02 „Guidelines of 19 March2015 on the formalised risk assessment for ascertaining the appropriate good manuf acturing practice for excipients of medicinal products for human use”
28. ICH Q3D Guideline for elemental impurities
29. Európai Bizottság: 2013/C 343/01 „Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of medicinal products for human use”
30. Kiss F.: Gyógyszerészet 60, 408-411 (2016).
31. Kőszeginé Szalai H., Kósa T.: Gyógyszerészet 60, 643-651 (2016).
Ziegler, I.: Pharmaceutical quality system requirements for the manufacturers of medicinal products, Part II.
The publication aims to summarize the basic requirements of pharmaceutical quality system. It is described in the context of the current European Good Manufacturing Practice rules with special emphasise on current trends and the state of the art. In Part II., the microbiological requirements for the manufacture of medicinal products for human use – depending on the dosage form –, the expectations for control laboratories and the release of the finished product are presented. Additionally, the importance of stability testing; certification and audit of manufacturers and suppliers; and some general rules on warehousing, transportation and distribution of the medicinal products are described.
-
Süle András: A klinikai gyógyszerészet lehetőségei a daganatellenes terápiák mellékhatásainak kezelésében – 2. rész – GYOGAI. 61. 336-340 2017.
Irodalom
Az 1-25. irodalmi hivatkozás az I. rész végén található.
26. Murphy, B.: The Journal of Supportive Oncology. 5, 13-21 (2007).
27. Margulies, A., et al.: Onkologische Krankenpflege. 2002, Berlin: Springer-Verlag. 564.
28. Sonis, S., et al.: Cancer. 85, 2103-2113 (1999).
29. Rosenthal, D.: The Journal of Supportive Oncology. 5, 23-31 (2007).
30. Silverman, S.: The Journal of Supportive Oncology. 5, 13-21 (2007).
31. Worthington, H., Clarkson, J., Eden, O.: Interventions for preventing oral mucositis for patients with cancer receiving treatment. Cochrane Database of Systematic Review 2007;3:CD000978
32. Posner, M., Haddad, R.: The Journal of Supportive Oncology. 5, 33-39 (2007).
33. Fadda, G., Campus, G., Luglie, P.: BMC Oral Health. 6, 13 (2006).
34. LeVeque, F.G., Montgomery, M., Potter, D., Zimmer, M.B., Rieke, J.W., Steiger, B.W., Gallagher, S.C., Muscoplat, C.C.: Journal of Clinical Oncology. 11, 1124-1131 (1993).
35. Bernardi, R., Perin, C., Becker, F.L., Ramos, G.Z., Gheno, G.Z., Lopes, L.R., Pires, M., Barros, H.M.T.: Brazilian Journal of Medical and Biological Research. 35, 105-110 (2002).
36. Valencia, E., Hardy, G., Marin, A.: Nutrition 17, 978 (2001).
37. Stehle, P., Herzog, B., Kuhn, K.S., Fürst, P.: Ernaehr. Umschau 43, 318-328 (1996).
38. Moskovitz, B., Katz, Y., Singer, P., Nativ, O., Rosenberg, B.: Pharmacol. Res. 30, 61-71 (1994).
39. Zhou, Y.P., Jiang, Z.M., Sun, Y.H., Wang, X.R., Ma, E.L., Wilmore, D.: JPEN. 27, 241-245 (2003).
40. Van Der Hulst, R.R., van Kreel, B.K., Von Meyenfeldt, M.F., Brummer, R.J., Arends, J.W., Deutz, N.E., Soeters, P.B.: Lancet. 341, 1363-1365 (1994).
41. Li, N., Neu, J.: J Nutr. 139, 710-714 (2009).
42. Spittler, A., Sautner, T., Gornikiewicz, A., Manhart, N., Oehler, R., Bergmann, M., Fugger, R., Roth, E.: Clin Nutr. 20, 37-42 (2001).
43. Furukawa, S., Saito, .H, Inoue, T., Matsuda, T., Fukatsu, K., Han, I., Ikeda, S., Hidemura, A.: Nutrition. 16, 323-329 (2000).
44. Boelens, P.G., Houdijk, A.P., Fonk, J.C., Puyana, J.C., Haarman, H.J., von Blomberg-Van Der Flier, B.M., van Leeuwen, P.A.: Clin Nutr. 23, 391-400 (2004).
45. Oehler, R., Pusch, E., DUngel, P., Zellner, M., Eliasen, M.M., Brabec, M., Roth, E.: Br. J Nutr 87(1), S17-S21 (2002).
46. Hammarqvist, F., Luo, J.L., Cotgreave, I.A., Andersson, K., Wernerman, J.: Crit Care Med. 25, 78-84 (1997).
47. Garcia-de-Lorenzo, A., Zarazaga, A., Garcia-Luna, P.P., Gonzalez-Huix, F., Lopez-Martinez, J., Mijan, A., Quecedo, L., Casimoro, C., Usan, L., del Llano, J.: Nutrition. 19, 805-811 (2003).
48. Savarese, D.M., Savy, G., Vahdat, L., Wischmeyer, P.E., Corey, B.: Cancer Treat Rev. 29, 501-513 (2003).
49. Wischmeyer, P.E.: Nutr Clin Pract. 18, 377-385 (2003).
50. Crowther, M., Avenell, A., Culligan, D.J.: Bone Marrow Transplant. 44(7), 413-25 (2009).
Süle, A.: Relevance of clinical pharmacy services in the treatment of chemotherapy-related side effects ñ Part II.
-
Kriegel Júlia, Sebők Szilvia és Kontor Csaba: A gyógyszerhamisítás aktuális kérdései – 2. rész – GYOGAI 61. 341-347. 2017.
Irodalom
1. Newton, P.N., Green, M.D., Fernandez F.M.: Trends Pharmacol. Sci. 31, 99-101 (2010).
2. Deisingh, A.K.: Pharmaceutical counterfeiting, Analyst, 130(3), 271-9 (2015).
3. Muller, M.: Eli Lilly, www.scriptnews.com, 27 June 2008.
4. Hamisítás Elleni Nemzeti Testület, 2016. www.hamisitasellen.hu. Forrás: http://www.hamisitasellen.hu/2016/06/ix-pangea-akcio-103-orszag-193-hatosaga-lepett-egy-idoben-a-hamisitas-ellen/(megtekintve: 2017. március 1.)
5. Wertheimer, A.L., Santella, T.M.: Expert Opin Drug Saf. 4(4), 619-22 (2005).
6. Nsimba, S.E.: East Afr J Public Health. 5(3), 205-10 (2008).
7. Hamilton, WL., Doyle. C., Halliwell-Ewen, M., Lambert, G.: Health Policy Plan 31(10), 1448-1466 (2016).
8. Smith, G., Smith, J.A., Brindley, D.A.: J Generic Med. 11(3-4), 169–172 (2014).
9. Sato, D.: Yakugaku Zasshi, 134(2), 213-22 (2014).
10. 2005. évi XCV. törvény 1. § 1. pont.
11. Herzig, R.: Medicinal products by presentation Forrás: http://www.preslmayr.at/tl_files/Publikationen/2017/Medicinal_products_by_presentation.pdf (megtekintve: 2017. február 4.)
12. European Court of Justice, November 15 2007 (C-319/05; ECLI: EU: C: 2007: 678).
13. Országos Gyógyszerészeti- és Élelmezés-egészségügyi Intézet, 2015. www.ogyei.hu. Forrás: https://www.ogyei.gov.hu/hamis_gyogyszerillegalis_termekek/ (megtekintve: 2017. január 30.).
14. 2005. évi XCV. törvény 1. § 42. pont.
15. Büntetőtörvénykönyv 186. §. Egészségügyi termék hamisítása.
16. World Health Organisation, 2016. www.who.int. Forrás: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/en (megtekintve: 2017. március 3.)
17. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, 2017. www.efpia.eu. Forrás: http://www.efpia.eu/topics/industry-economy/falsified-medicines (megtekintve: 2017. február 17.)
18. Delepierre, A., Gayot, A., Carpentier, A.: Med Mal Infect. 42(6), 247-55 (2012).
19 Commission of the European Communities, Commission staff working document, Accompanying document to the proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of medicinal products which are falsified in relation to their identity, history or source, SEC(2008) 2674, 2008.
20. U.S. Food and Drug Administration, 2008. www.fda.gov. Forrás:https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/UCM112597 (megtekintve: 2017. január 29.)
21: Csíki, G., 2016. július. Gigászi feladat előtt áll a gyógyszeripar, Portfolio. Forrás: http://www.portfolio.hu/gazdasag/egeszseggazdasag/gigaszi_feladat_elott_all_a_gyogyszeripar.234963.html (megtekintve: 2017. március 10.)
22. Smith, J.A., Naughton, B., Kramm, A., Smith, G., Ohanjanyan, A., De Simone, M., Horne R., Brindley, D.A.: European Union Falsified Medicines Directive: Requirements and Implications for Multi-Stakeholder Healthcare Delivery. Chapter 8 in Fundamentals of EU Regulatory Affairs 7th Edition. Regulatory Affairs Professionals Society, 2015.
23. Székely, K.: IME VII.(7), 21-23 (2008). Forrás: http://www.eski.hu/civiltajekoztatas/cikkek_csatolt/gyogyszergyartok.pdf (megtekintve: 2017. március 3.)
24. Venhuis, BJ., Keizers, PH., Klausmann, R., Hegger, I.: Drug Test Anal 8(3-4), 398-401 (2016).
25. Pfizer, 2017. www.pfizer.hu. Forrás: http://www.pfizer.hu/gyogyszerbiztonsag/counterfeitmed (megtekintve: 2017. február 28.)
26. Hamisítás Elleni Nemzeti Testület, 2017. www.hamisitasellen.hu. Forrás: http://www.hamisitasellen.hu/2017/02/gyogyszerhamisitas-jelzeseket-varnak-az-ellatoktol/ (megtekintve: 2017. február 9.)
27. Rendőrség, 2014. www.police.hu. Forrás: http://www.police.hu/hirek-es-informaciok/legfrissebb-hireink/bunugyek/forgalombol-kivonva-kepekkel (megtekintve: 2017. február 12.)
28. Hamisítás Elleni Nemzeti Testület, 2015. www.hamisitasellen.hu. Többmilliárdos kiadás vár a gyógyszervállalatokra. Forrás: http://www.hamisitasellen.hu/2015/12/tobbmilliardos-kiadas-var-a-gyogyszervallalatokra/ (Megtekintve: 2017. március 4.)
29. Illés, Zs.: Nemzeti Gyógyszer-verifikációs Rendszer. Forrás: http://www.generikusegyesulet.hu/contents/uploads/documents/document_1449480356_444.pdf (megtekintve: 2017. március 10.)
30. LegitScript, 2017. www.legitscipt.com. Forrás: https://www.legitscript.com/about/setting-the-record-straight/ (megtekintve: 2017. március 16.)
31. Fogyasztóvédő- és Érdekszövetség Alapítvány, 2016. www.fogyasztovedelem.hu. Forrás: https://fogyasztovedelem.hu/Varia_x/hamisgyogyszer.htm (megtekintve: 2017.március 9.)
32. Hamisítás Elleni Nemzeti Testület, 2014. www.hamisitasellen.hu. Forrás: http://www.hamisitasellen.hu/2014/06/pangea-akcio-magyarorszagon-indokolatlan-a-bizalom-az-interneten-arult-gyogyszerek-irant/ (megtekintve: 2017. február 25.)
33. Országos Gyógyszerészeti- és Élelmezés-egészségügyi Intézet, 2016. www.ogyei.hu. Forrás: https://www.ogyei.gov.hu/internetes_gyogyszer_kereskedelem/ (megtekintve: 2017. január 18.)
34. Országos Gyógyszerészeti- és Élelmezés-egészségügyi Intézet, www.ogyei.hu. Forrás: https://www.ogyei.gov.hu/internetes_gyogyszer_kereskedelem/ (megtekintve: 2017. január 8.)
35. Richards, N., Hudson, I.: Br J Clin Pharmacol, 82(6), 1471-1476 (2016).
36. Az Európai Parlament és a Tanács 2011/62/EU Irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról, 2011.
37. Országos Gyógyszerészeti- és Élelmezés-egészségügyi Intézet, 2016. www.ogyei.hu. Forrás: https://www.ogyei.gov.hu/internetes_gyogyszer_kereskedelem/ (megtekintve: 2017.február 14.)
38. European Directorate for the Quality of Medicines, 2010. www.edqm.eu. Forrás: https://www.edqm.eu/en/the-medicrime-convention-1470.html (megtekintve: 2017. március 1.)
39. Bojcsuk, Sz.: Gyógyszerhamisítás és az interneten történő gyógyszerrendelés veszélyei. Forrás: http://hdl.handle.net/2437/230759 (megtekintve: 2017. március 10.)
40. Magyar Gyógyszerészi Kamara, www.mgyk.hu. Új büntetőjogi tényállás a hamisítás ellen. Forrás: https://mgyk.hu/index.php?id=uj-buntetojogi-tenyallas-a-gyogyszerhamisitas-ellen-hamisitasellen-hu (megtekintve: 2017. február 10.)
41. Az Európai Bizottság 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendelete a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről, 2015.
42. Krähenbühl, C.: The EU-FMD clock is ticking, European Industriel Pharmacie, issue 28, Forrás: http://eipg.eu/wp-content/uploads/2016/03/eip28-mar16.pdf (megtekintve: 2017.március 10.)
– 43. Hálózatban Működő Gyógyszertárak Szövetsége, 2016. www.hgysz.hu, Egyedi gyógyszer azonosítás. Forrás: http://hgysz.hu/blog/egyedi-gyogyszer-azonositas/ (megtekintés: 2017.febbruár 13.)
44. Hamisítás Elleni Nemzeti Testület, 2015. www.hamisitasellen.hu. Kötelező biztonsági elemek a gyógyszereken? A legfontosabb kérdések és válaszok. Forrás: http://www.hamisitasellen.hu/2015/10/kotelezo-biztonsagi-elemek-a-gyogyszereken-a-legfontosabb-kerdesek-es-valaszok/ (megtekintve: 2017.március 15.)
45. Tóth, T.: Gyógyszertár, 15(2) 16-17 (2016).
46. The European Medicines Verification Organisation (EMVO) signs framework agreements with service providers to establish blueprint systems. Forrás: http://www.girp.eu/sites/default/files/documents/20160622_pr_emvo_contract_agreement_service_providers_v1-0.pdf (megtekintve: 2017. január 9.)
47. Tóth, T.: Gyógyszertár, 15(1) 20-22 (2016).
48. Directive 2001/83/EC of the European Parliament and the Council of November 6 2001 on the Community Code relating to medicinal products for human use.
49. Kőszeginé Szalai, H., Kósa, T.: Gyógyszerészet 60, 643-651 (2016).
50. European Commission, Preparation of a legislative proposal to combat counterfeit medicines for human use, Summary of responses to the public consultation document ENTR/F/2/StF D(2008)19953 , 2008.
51. European Research into Consumer Affairs, Public consultation in preparation of a legal proposal to combat counterfeit medicines for human use. Forrás: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/counterf_par_trade/doc_publ_consult_200803/32_european_research_into_consumer_affairs_en.pdf (megtekintve: 2017. február 23.)
52. Világgazdaság: Magyarországot is elárasztják a hamis gyógyszerek. Forrás: http://www.vg.hu/vallalatok/egeszsegugy/magyarorszagot-is-elarasztjak-a-hamis-gyogyszerek-435737 (megtekintve: 2017.február 10.)
53. Tóth, T.: Gyógyszertár, 14(10), 12-13 (2015).
54. Magyar Hírlap, Forrás: http://magyarhirlap.hu/cikk/5477/Magyarorszag_lassitana_az_egyedi_gyogyszerazonositas_bevezeteset (megtekintve: 2017.március 13.).
55. O’Donell, P.: Eu patients will wait years for counterfeit med fix, Politico. Forrás: http://www.politico.eu/article/eu-patients-will-wait-years-for-counterfeit-med-fix/ (megtekintve: 2017. január 23.)
56. Regulatory Affaires Professionals Society, 2015. Forrás: http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2015/07/02/22832/European-Regulatory-Roundup-Commission-Under-Fire-for-Delay-in-Implementing-Falsified-Medicines-Legislation-2-July-2015/ (megtekintve: 2017.január 25.)
Kriegel J., Sebők Sz., Kontor Cs.: Current questions of counterfeiting of medicines – Part II.
-
Sipos Erika: A gyógyszerfogyasztásról és a lakosság gyógyszerészi gondozási igényeiről Pécsett – GYOGAI. 61. 348-353. 2017.
Irodalom
1. Hepler, C.D., Strand, L.M.: Am. J. Hosp. Pharm., 47, 533–43 (1990).
2. Soós Gy., Csóka I.: Amit a gyógyszertári asszisztensnek a gyógyszertárban folyó gondozási munkáról tudni kell. Egészségügy Szakképző és Továbbképző Intézet, 2007, 9.
3. 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól.
4. 2008. évi CVI. törvény az egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról.
5. Hankó B.: Gyógyszerészet 51(5), 274 ( 2007).
6 Hankó B.: Gyógyszerészet 50(10), 619 (2006).
7. http://www.mgyk.hu/mgykp.php?id=bella-es-begonia-mgyk-hu
8. http://www.szinapszis.hu/hu/hirek/kutatas-a-maganegeszsegugyi-koltesekrol
9. Télessy I.: Vény nélkül beszerezhető készítmények és gyógyszerek a mindennapi patikai gyakorlatban. Hogyan alkalmazzák ezeket a betegek? Mi alapján választanak? Mit tehet és nem a gyógyszerész? Gyógyszerészet, gyógyszerellátás kulcskérdései továbbképző konferencia. Budapest, 2017. február 24-25.
Sipos, E.: Use of medications and need for pharmaceutical care services by the local community of Pécs, Hungary
Similarly to the developed countries of the world, Hungary has to face the lack of patient co-operation. In parallel with this phenomenon self-healing and self-medication have become more common among patiens.
The aim of our study was to find out if the patiens entering a pharmacy demand pharmaceutical care.
The study was representative from the point of view of gender and age.
In our sample there was high demand for the traditional role of the pharmacist and instructions for drug taking (82.7%). Health screening as a pharmaceutical care service was preferred by the younger generation. It is worth mentioning that when choosing and purchasing ”pharmaceutical products not qualified as drugs” the influence of doctors was dominant (32.9%), the influence of pharmacists was 25.3%, followed by the influence of friends, relatives (19.2%), naturopaths (17.9%), and the media, commercials (17.5%).
-
Bácskay Ildikó: „A lakossági gyógyszerellátásban gyógyszerészi gondozás keretében végzett felnőtt és gyermek allergiás rhinitis öngyógyításának irányításáról” című irányelv bemutatása – GYOGAI. 61. 354-359 2017.
Irodalom
1. GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Deve-lopment and Evaluation) Working Group 2007 1 (modified by the EBM Guidelines Editorial Team).
2. Alapszintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés 2014. 05. 01.
3. Joint FIP/WHO guidelines on GPP: Role of the Pharmacist in Self-Care and Self-Medication webpage cím (2013. január 15.).
4. VIII. Magyar Gyógyszerkönyv. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet. 2016. augusztus 17.
5. Orvos Etikai Kódex. www.mok.hu/info. 2014.12.17. pdf elérhetőség.
6. MGYK Etikai Kódex. www.mgyk.hu/index. A 2011. október 29-én elfogadott Etikai Kódex, a 11/2012. (V.12.) K. számú határozattal és a 14/2016. (IV.2.) K. számú határozattal egységes szerkezetben.
7. Emberi Erőforrások Minisztériuma
Egészségügyért Felelős Államtitkárság, Egészségügyi Szakmai Kollégium: Egészségügyi szakmai irányelv
Az allergiás rhinitis ellátásáról Érvényességi ideje: 2017. 12. 31.
8. Management of Rhinosinusitis and Allergic Rhinitis Ministry of Health Singapore Guideline 01 Febr. 2010.
9. Management of Allergic Rhinitis Symptoms in the Pharmacy, ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) in the Pharmacy, Based on the Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma Workshop Report In collaboration with the World Health Organisation, Paris October 23, 2002. San Antonio, November 17. 2002.
10. Allergic rhinitis University of Michigan Health (Egészségügyi szakmai irányelv) 2007. október 01. USA.
11. Emberi Erőforrás Minisztérium szakmai protokoll, Krónikus légúti betegségek gyógyszerészi gondozásáról
Bácskay I.: Management of Allergic Rhinitis Symptoms in the Pharmacy.
The article ensures guideline for pharmacists in the frame of pharmaceuticel care. The objective of this guideline is to help the pharmacist in the management of allergic rhinitis. The main points are the classification of allergic symptoms and the therapy by OTC drugs. The red spots (the patient should be governed to the physician) are also determined.
Hírek
Beszámoló az LII. Rozsnyay Mátyás Előadói Emlékversenyről – Arany János-éremmel tüntették ki prof. Gyéresi Árpád EME alelnököt – Fiatal Gyógynövénykutatók Fóruma – Új hagyomány született! Beszámoló a II. grandEXPO rendezvényről – Együttműködési megállapodás az SZTE
és a Kolozsvári BBTE között – Hírek Szegedről – Koszorúzás Harsányi János emléktáblájánál
– In memoriam
Tallózó
