{tab Tartalom}
Útravaló pályakezdő gyógyszerészeknek
Takácsné Novák Krisztina: Főszerkesztői köszöntő
Karrierlehetőségek a gyógyszerészetben
Értékes diploma – sokszínű hivatás
Télessy István: Lakossági gyógyszerellátás
Botz Lajos: Kórházi-klinikai gyógyszerészet
Bódis Attila: Állás- és karrierlehetőségek a gyógyszeriparban
Takácsné Novák Krisztina: Egyetemi oktatói-kutatói pályafutás gyógyszerészek számára
Hankó Balázs, Gábriel Edina: Kötelezettségek és lehetőségek a végzést követő években – néhány gondolat a továbbképzési és szakképzési rendszerekről
Hankó Zoltán: Hivatás, etika
Bozó Tamás: A betegnek őszinte szívvel a legjobbat kell adni. Interjú Gaál Emesével a zuglói Róna Patika vezetőjével
[/item]
Továbbképző közlemények
[accordion width=”440″]
[item title=”ódis Attila: A generikus készítményfejlesztés folyamata: a hatóanyag kiválasztástól a törzskönyvezésig – GYOGAI. 62. 355-359. 2018.”]
Irodalom
1. www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guide-lines. Kiemelten: EMA/ CPMP/ICH/381/95; EMA/CPMP/ICH/367/96; EMA/CPMP/ICH/2736/99; EMA/CHMP/ICH/167068/2004; EMA/CHMP/ICH/24235/2006; EMA/CHMP/ICH/214732/2007; EMA/CHMP/ICH/425213/2011.
2. www.ema.europa.eu
3. www.fda.gov
Bódis, A.: The process of generic product development: from the selection of active substance until registration
The aim of generic product development is to create a safe product, which is similar to the original one in quality and which also provides the same intended effect in the actual dosage. All this is achieved, naturally, by considerably lower cost than the innovator of the original product did, because during the generic product development it is not necessary to perform the time consuming and expensive clinical studies in order to prove the efficacy and therapeutic effect of the product. As part of the comparative studies, besides the physical, chemical and pharmacological equivalence, a bioequivalence trial is necessary only. However, the development also has strict requirements and regulations, and compliance to them must be demonstrated to the authorities during the product registration. This article describes the main steps of product development, it’s logical process and decisions made in course of development by considering the regulatory requirements, from the selection of the active substance, through elaborating the final the dosage form, manufacturing technology and testing procedures of the product, until the documentation demonstrating the development work is compiled.
[/item]
[item title=”Vajda Máté János: Epigenetikai támadáspontú gyógyszerek: a gyógyszerkincs napjainkig – GYOGAI. 62. 360-367. 2018.”]
Irodalom
1. Dupont, C., Armant, D.R., Brenner, C.A.: Semin. Reprod. Med. 27, 351 (2009).^I
2. Robertson, K.D.: Oncogene 20, 3139–3155 (2001).^I
3. Yang, X., Lay, F., Han, H., Jones, P.A.: Trends Pharmacol. Sci. 31, 536–546 (2010).^I
4. Des Portes, V.: Handb. Clin. Neurol. 111, 297 (2013).^I
5. Ding, W., Pu, W., Wang, L., Jiang, S., Zhou, X., Tu, W. et al.. J. Invest. Dermatol. (2017).^I
6. Parks, C.G., de Souza Espindola Santos, A., Barbhaiya, M., Costenbader, K.H.: Best Pract. Res. Clin. Rheumatol. 31, 306 (2017).^I
7. Sharma, R.P.: Schizophr. Res. 72, 79–90 (2015).^I
8. Huang, X., Guo, B.: Cancer Res. 66, 9245 (2006).^I
9. Qian, K., George Zheng, Y.: Current Development of Protein Arginine Methyltransferase Inhibitors, Elsevier Inc., 2016, Vol. 1.^I
10. Fu, X.D.:, Non-coding RNA: Natl. Sci. Rev. 1, 190–204 (2014).^I
11. Anastasiadou, E., Jacob, L.S., Slack, F.J.: Nat. Rev. Cancer 18, 5 (2017).^I
12. Vučićević, D., Schrewe, H., Ørom, U.A.: Front. Genet. 5, 48 (2014).^I
13. Prachayasittikul, V., Prathipati, P., Pratiwi, R., Phanus-umporn, C., Malik, A.A., Schaduangrat, N. et al.: Expert Opin. Drug Discov. 12, 345–362 (2017).^I
14. Boumber, Y., Kantarjian, H., Jorgensen, J., Wen, S., FaDerl, S., Castoro, R. et al.: Leukemia 26, 2428–2431 (2012).^I
15. Müller, A., Florek, M.: In Small Molecules in Oncology, Springer, Berlin, Heidelberg, 2010, pp. 159–170.^I
16. Stresemann, C., Lyko, F.: Int. J. Cancer 123, 8–13 (2008).^I
17. MR, K., Mah, G.T., Tejani, A.M., Stabler, S.N., Salzwedel, D.M.: Cochrane Libr. 18, (2011).^I
18. Arce, C., Segura-Pacheco, B., Perez-Cardenas, E., Taja-Chayeb, L., Candelaria, M., Dueñnas-Gonzalez, A.: J. Transl. Med. 4, 10 (2006).^I
19. Zambrano, P., Segura-Pacheco, B., Perez-Cardenas, E., Cetina, L., Revilla-Vazquez, A., Taja-Chayeb, L. et al.: BMC Cancer 5, 1 (2005).^I
20. Ruiz-Magaña, M.J., Martínez-Aguilar, R., Lucendo, E., Campillo-Davo, D., Schulze-Osthoff, K., Ruiz-Ruiz, C.: Oncotarget 7, 21875 (2016).^I
21. Villar-Garea, A., Fraga, M.F., Espada, J., Esteller, M.: Cancer Res. 63, 4984 (2003).^I
22. Lee, B.H., Yegnasubramanian, S., Lin, X., Nelson, W.G.: J. Biol. Chem. 280, 40749 (2005).^I
23. Delcuve, G.P., Khan, D.H., Davie, J.R.: Clin. Epigenetics 4, 5 (2012).^I
24. Thangapandian, S., John, S., Sakkiah, S., Lee, K.W.: Eur. J. Med. Chem. 45, 4409 (2010).^I
25. Nebbioso, A., Carafa, V., Benedetti, R., Altucci, L.: Mol. Oncol. 6, 657–682 (2012).^I
26. Richon, V.M.: In British Journal of Cancer, Nature Publishing Group, 2006, Vol. 95, pp. S2–S6.^I
27. Chueh, A.C., Tse, J.W.T., Tögel, L., Mariadason, J.M.: Antioxid. Redox Signal. 23, 66 (2015).^I
28. Chen, H., Lin, R.J., Schiltz, R.L., Chakravarti, D., Nash, A., Nagy, L. et al.: Cell 90, 569 (1997).^I
29. Archin, N.M., Espeseth, A., Parker, D., Cheema, M., Hazuda, D., Margolis, D.M.: AIDS Res. Hum. Retroviruses 25, 207 (2009).^I
30. Contreras, X., Schweneker, M., Chen, C.-S., McCune, J.M., Deeks, S.G., Martin, J. et al.: J. Biol. Chem. 284, 6782 (2009).^I
31. Chen, K., Xu, L., Wiest, O.: J. Org. Chem. 78, 5051 (2013).^I
32. Duenas-Gonzalez, A., Candelaria, M., Perez-Plascencia, C., Perez-Cardenas, E., de la Cruz-Hernandez, E., Herrera, L.A.: Cancer Treat. Rev. 34, 206–222 (2008).^I
33. Göttlicher, M., Minucci, S., Zhu, P., Krämer, O.H., Schimpf, A., Giavara, S. et al.: EMBO J. 20, 6969 (2001).^I
34. Göttlicher, M.: Ann. Hematol. 83, S91 (2004).^I
35. Sun, Y., Chen, B.-R., Deshpande, A.: Front. Oncol. 8, 41 (2018).^I
36. Ueda, H., Nakajima, H., Hori, Y., Fujita, T., Nishimura, M., Goto, T. et al.: J. Antibiot. (Tokyo). 47, 301 (1994).^I
37. Busch, C., Burkard, M., Leischner, C., Lauer, U.M., Frank, J., Venturelli, S.: Clin. Epigenetics 7, 64 (2015).
Vajda, M.: Epigenetic drugs: An overview up to the present day
Molecular biology is one of the most thriving field of science, in which epigenetic research has a prominent place. Approximately since the 2000’s fast development of the field made it possible to better understand this key regulation mechanism of gene expression and through it to better understand the patomechanism of many diseases as well. Achievements of research has made it possible to develop and use drugs in clinical practice which target the epigenome. In this review after the definition and short describing of this ubiquitous physiological process of utmost importance, drugs which target epigenetic mechanisms and already have marketing authorization either by the FDA or EMA will be described, including their detailed mechanism of action, side effect profile and indications, as well as their limitations of usage. By date most of the compounds are only available on the US market, but it is possible that after there are enough clinical evidence regarding their efficacy, they become available on the European market as well.
[/item]
[/accordion]
Hírek
XLIII. Gyógyszeranalitikai Továbbképző Kollokvium Bükfürdő, 2018. április 19-21. – Az Erdélyi Múzeum-Egyesület tisztújító közgyűlése Kolozsvár, 2018. április 7. – Illatos bélyegen a 2018-as év gyógynövénye, a valódi levendula – Hírek Szegedről
Tallózó
{/tabs}