Gyógyszerészet 2021. október

2021. október TESZT

Tartalom

Továbbképző közlemények

A dopamin D3-receptorok története 30 évre nyúlik vissza. A D3-receptorokról szóló közleménysorozat jelen, harmadik része áttekintést kíván nyújtani az e receptor altípusra ható hatóanyagok klinikai fejlesztéséről és terápiás profiljáról. Néhány hatóanyag ezek közül fontos tagja azon terapeutikumoknak, amelyek hatásosan képesek javítani a neurológiai és pszichiátriai kórképeket. Egyes dopamin D3-recetor agonisták, mint például a pramiprexol vagy ropirinol a Parinson-kór vagy a nyugtalan láb szindróma hatásos gyógyszerei, míg a D3-receptort preferáló D3 /D2 antagonista/parciális agonista kariprazin egy új harmadik generációs atípusos antipszichotikum a szkizofrémia, bipoláris mánia és depresszió kezelésére. Az elmúlt 30 év során tehát a D3-receptorra ható szelektív szerek a mindennapi teráiás gyakorlat hasznos tagjaivá váltak.

Irodalom

1. Domány Gy, Krámos B. Dopamin D3-receptoron ható atípusos antipszichotikumok: Szerkezet-hatás összefüggések. Gyógyszerészet. 2016;60:334-8. – 2. Kiss B, Laszlovszky I, Krámos B. Dopamin D3-receptorok és antipszichotikumok: Hatásmechanizmus és farmakológiai tulajdonságok. Gyógyszerészet. 2020;64:197-208. és 259-67. – 3. Joyce JN, Millan MJ. Dopamine D3 receptor agonists for protection and repair in Parkinson’s disease. Curr Opin Pharmacol. 2007;7:100-5. – 4. Perez-Lloret S, Rascol O. Dopamine receptor agonists for the treatment of early or advanced Parkinson’s disease. CNS Drugs. 2010;24:941-68. – 5. Aiken CB. Pramipexole in psychiatry. A systematic review of the literature. J Clin Psychiatry. 2007;68:1230-6. – 6. Happe S, Trenkwalder C. Role of dopamine receptor agonists in the treatment of Restless Legs Syndrome. CNS Drugs. 2004;18:27-36. – 7. Gross G, Wicke K, Drescher KU. Dopamine D3 receptor antagonism – Still a therapeutic option for the treatment of schizophrenia. Naunyn-Schmiedeberg’s Arch Pharmacol. 2013;386:155-66. – 8. Sokoloff P, Leriche L, et al. Direct and indirect interactions of the dopamine D3 receptor with glutamate pathways: Implications for the treatment of schizophrenia. Naunyn-Schmiedeberg’s Arch Pharmacol. 2013;386.107-24. – 9. Németh G, Laszlovszky I, et al. Cariprazine as monotherapy for the treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: A randomized, double-blind, active-comparator controlled trial. Lancet. 2017;389:1103-13. – 10. Sokoloff P, Le Foll B. The dopamine D3 receptor, a quarter century later. Eur J Neurosci. 2017;45:2-19. – 11. Heidbreder C. Rationale in support of the use of selective dopamine D3 receptor antagonists for the pharmacotherapeutic management of substance use disorders. Naunyn-Schmiedeberg’s Arch Pharmacol. 2013;386:167-76. – 12. Leggio GM, Salomone S, et al. Dopamine D3 receptor as a new pharmacological target for the treatment of depression. Eur J Pharmacol. 2013;719:25-33. – 13. Micheli F, Heidbreder C. Selective dopamine D3 receptor antagonists. A decade of progress, 1997–2007. Expert Opin Ther Patents. 2008;18:821-40. – 14. Staal WG, Langen M, et al. DRD3 gene and striatum in autism spectrum disorder. Br J Psychiatry. 2015;206:431-2. – 15. Maramai S, Gemma S, et al. Dopamine D3 receptor antagonists as potential therapeutics for the treatment of neurological diseases. Front Neurosci. 2016;10:Article 451. – 16. Pavăl D. A dopamine hypothesis of Autism Spectrum Disorder Dev Neurosci. 2017;39:355-60. – 17. Le Foll B, Wilson AA, et al. Recent methods for measuring dopamine D3 receptor occupancy in vivo: Importance for drug development. Front Pharmacol. 2014;5:161. – 18. Kvernmo T, Härtter S, Bürger E. Review of the receptor-binding and pharmacokinetic properties of dopamine agonists. Clin Ther. 2006;28:1065-78. – 19. Tudományos diszkusszió. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-discussion/sifrol-epar-scientificdiscussion_en.pdf (2021. február 26.) – 20. Dooley M, Markham A. Pramipexole. A review of its use in the management of early and advanced Parkinson’s disease. Drugs Aging. 1998;12:495-514. – 21. Corrigan MH, Denahan AQ, et al. Comparison of pramipexole, fluoxetine and placebo in patients with major depression. Depress Anxiety. 2000;11:58-65. – 22. Oertel WH, Stiasny-Kolster K, et al. Efficacy of pramipexole in Restless Legs Syndrome: A six-week, multicenter, randomized, double-blind study (Effect-RLS Study). Mov Disord. 2007;22:213-19. – 23. Coldwell MC, Boyfield I, et al. Comparison of the functional potencies of ropinirole and other dopamine receptor agonists at human D2(long), D3 and D4.4 receptors expressed in Chinese hamster ovary cells. Br J Pharmacol. 1999;127:1696-702. – 24. Adler CH, Sethi KD, et al. Ropinirole for the treatment of early Parkinson’s disease. Neurology. 1997;49:393-9. – 25. Lieberman A, Olanow CW, et al. A multicenter trial of ropinirole as adjunct treatment for Parkinson’s disease. Neurology. 1998;51:1057-62. – 26. Jost WH, Angersbach D, Rascol O. Clinical studies with ropinirole in Parkinson’s disease and RLS. J Neurol. 2006;253(Suppl. 4):IV/16–IV/21. – 27. Hametner EM, Seppi K, Poewe W. Role and clinical utility of pramipexole extended release in the treatment of early Parkinson’s disease. Clin Intervig Aging. 2012;7:83-8. – 28. Nashatizadeh MM, Lyons KE, Pahwa RA. Review of ropinirole prolonged release in Parkinson’s disease. Clin Intervig Aging. 2009;4:179-86. – 29. Scheller D, Ullmer C, et al. The in vitro receptor profile of rotigotine: A new agent for the treatment of Parkinson’s disease. Naunyn Schmeideberg’s Arch Pharmacol. 2009;379:73-86. – 30. Baldwin CM, Keating GM. Rotigotine transdermal patch. A review of its use in the management of Parkinson’s disease. CNS Drugs. 2007;21:1039-55. – 31. Baldwin CM, Keating GM. Rotigotine transdermal patch in restless leg syndrome. CNS Drugs. 2008;22:797-806. – 32. Oertel W, Trenkwalder C, et al. Long-term safety and efficacy of rotigotine transdermal patch for moderate to severe idiopathic restless legs syndrome: A 5-year open-label extension. Lancet Neurol. 2011;10:710-20. – 33. Graff-Guerrero A, Redden L, et al. Blockade of [11C](+)-PHNO binding in human subjects by the dopamine D3 receptor antagonist ABT-925. Int J Neuropsychopharmacol. 2010;13:273-87. – 34. Redden L, Rendenbach-Mueller B, et al. A double-blind, randomized, placebo-controlled study of the dopamine D3 receptor antagonist ABT-925 in patients with acute schizophrenia. J Clin Psychopharmacol. 2011;31:221-5. – 35. Mugnaini M, Iavarone L, et al. Occupancy of brain dopamine D3 receptors and drug craving: A translational approach. Neuropsychopharmacol. 2013;38:302-12. – 36. Effectiveness of GSK598809, a selective D3 antagonist, added to CBT and NRT for smoking cessation and relapse prevention. [klinikai vizsgálat] ClinicalTrials.gov azonosító: NCT01188967. (2021. február 26.) – 37. Millan MJ, la Cour CM, et al. S33138, [N-[4-[2-[(3aS,9bR)-8-cyano-1,3a,4,9btetrahydro[1]benzopyrano[3,4-c]pyrrol-2(3H)-yl)-ethyl]phenyl acetamide] a preferential dopamine D3 versus D2 receptor antagonist and potential antipsychotic agent. I. Receptor-binding profile and functional actions at G-protein-coupled receptors. J Pharmacol Exp Ther. 2008;324:587-99. – 38. Millan MJ, Dekeyne A, et al. Antipsychotic profile of the novel benzopyranopyrrole and preferential dopamine D3 receptor antagonist, S33138. Eur Neuropsychopharmacol. 2002;12:S324. – 39. Peng X-O, Ashby CR, et al. The preferential dopamine D3 receptor antagonist S33138 inhibits cocaine reward and cocaine-triggered relapse to drug seeking behavior in rats. Neuropharmacol. 2009;56:752-60. – 40. Safety and efficacy of S 33138 versus risperidone in schizophrenic patients with predominant positive symptoms: A pilot phase IIa, international, multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, controlled study. [klinikai vizsgálat eredménye] https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2005-000016-27/results (2021. március 3.). – 41. A randomised, double-blind, placebo- and olanzapine- controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of 3 fixed doses of S 33138 in treatment of patients with an acute episode of Schizophrenia. A phase IIb, international, multicentre, 8-week study. [klinikai vizsgálat eredménye] https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2006-006184-23/results (2021. március 3.). – 42. Sokoloff P, Abi-Dargham A, et al. Translational imaging activities supporting the development of F17464: A new antipsychotic with preferential D3 antagonist/5-HT1A partial agonist properties. Neuropsychopharmacol. 2016;41:S234. – 43. Bitter I, Lieberman JA, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled study of F17464, a preferential D3 antagonist, in the treatment of acute exacerbation of schizophrenia. Neuropsychopharmacol. 2019;44:1917-24. – 44. Marquis KL, Hertel P, et al. Bifeprunox: A novel atypical antipsychotic sharing dopamine D2 receptor partial agonism and serotonin 5-HT1A receptor agonism. Schizophr Bull. 2005;31:305. – 45. Casey D, Barbato LM, et al. Efficacy and safety of bifeprunox in the treatment of patients with acute exacerbations of schizophrenia: Results of a dose-finding study. Neuropsychopharmacol. 2006;31:S119. – 46. Casey DE, Sands EE, et al. Efficacy and safety of bifeprunox in patients with an acute exacerbation of schizophrenia: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, dose-finding study. Psychopharmacol. 2008;200:317-31. – 47. Barbato LM, Potkin SG, et al. A randomised, double-blind, placebo-controlled study of bifeprunox, a partial dopamine D2 receptor agonist, in patients with acute exacerbations of schizophrenia. Neuropsychopharmacol. 2006;31:S251-2. – 48. Bourin M, Debelle M, et al. Long-term efficacy and safety of bifeprunox in patients with schizophrenia: A 6-month, placebo-controlled study. Neuropsychopharmacol. 2006;31:S187-8. – 49. Rapaport M, Barbato LM, et al. Efficacy and safety of bifeprunox versus placebo in the treatment of patients with acute exacerbations of schizophrenia. Neuropsycho­pharmacol. 2006;31:S184. – 50. Pilla M, Perachon S, et al. Selective inhibition of cocaine seeking behaviour by a partial dopamine D3 receptor agonist. Nature. 1999;400:371-5. – 51. Garcia-Ladona FJ, Cox BF. BP 897, a selective dopamine D3 receptor ligand with therapeutic potential for the treatment of cocaine-addiction. CNS Drug Rev. 2003;9:141-58. – 52. Kiss B, Horváth A, et al. Cariprazine (RGH-188), a dopamine D3 receptor preferring D3/D2 dopamine receptor antagonist-partial agonist antipsychotic candidate: In vitro and neurochemical profile. J Pharmacol Exp Ther. 2010;333:328-40. – 53. Girgis RR, Slifstein M, et al. Preferential binding to dopamine D3 over D2 receptors by cariprazine in patients with schizophrenia using PET with the D3/D2 receptor ligand [11C]-(+)-PHNO. Psychopharmacol. 2016;233:3503-12. – 54. Durgam S, Bose A, et al. An evaluation of the safety and efficacy of cariprazine in patients with acute exacerbation of schizophrenia: A phase II randomized clinical trial. Schizophr Res. 2014;152:450-7. – 55. Durgam S, Cutler AJ, et al. Cariprazine in acute exacerbation of schizophrenia: A fixed-dose, phase 3, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2015;76:e1574-82. – 56. Kane JM, Zukin S, et al. Efficacy and safety of cariprazine in acute exacerbation of schizophrenia: Results from an international, phase III clinical trial. J Clin Psychopharmacol. 2015;35:367-73. – 57. Durgam S, Earley W, et al. Long-term cariprazine treatment for the prevention of relapse in patients with schizophrenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Schizophr Res. 2016;176:264-71. – 58. Fleischhacker W, Galderisi S, Laszlovszky I, et al. The efficacy of cariprazine in negative symptoms of schizophrenia: Post hoc analyses of PANSS individual items and PANSS-derived factors. Eur Psychiatry. 2019;58:1-9. – 59. Sachs GS, Greenberg WM, et al. Cariprazine in the treatment of acute mania in bipolar I disorder: A double-blind, placebo controlled, phase III trial. J Affect Disord. 2015;174:296-302. – 60. Calabrese JR, Keck PE, et al. Efficacy and safety of low- and high-dose cariprazine in patients with acute and mixed mania associated with bipolar I disorder. J Clin Psychiatry. 2015;76:284-92. – 61. Durgam S, Starace A, et al. The efficacy and tolerability of cariprazine in acute mania associated with bipolar I disorder: A phase II trial. Bipolar Disord. 2015;17:63-75. – 62. Durgam S, Earley W, et al. An 8-week randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety and efficacy of cariprazine in patients with bipolar I depression. Am J Psychiatry. 2016;173:271-81. – 63. Earley W, Burgess M, et al. Cariprazine treatment of bipolar depression: A randomized, double blind, placebo-controlled phase 3 study. Am J Psychiatry. 2019;176:439-48. – 64. Earley W, Burgess MV, et al. Efficacy and safety of cariprazine in bipolar I depression: A double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Bipolar Disord. 2020;22:372-84. – 65. Durgam S, Earley W, et al. Efficacy and safety of adjunctive cariprazine in inadequate responders to antidepressants: A randomized, double-blind, placebo-controlled study in adult MDD patients. J Clin Psychiatry. 2016;77:371-8. – 66. Sanders LO, Miller JJ. Cariprazine may decrease substance abuse in patients with bipolar I disorder. Psychiatric Times. (2019.03.15.)

Laszlovszky I: Drugs acting on dopamine D3 receptors: Clinical studies and therapeutic profiles

The history of dopamine D3 receptors looks back on 30 years. In this third part of a series on D3 receptors it was intended to give an overview on the clinical developments and the therapeutic profile of the drugs acting on this receptor subtype. Some of these drugs are important members of such therapeutics which can efficiently treat neurological or psychotic disorders. Dopamine D3 receptor agonist i.e. pramipexole or ropinirole are potent drugs for the treatment of Parkinson disease or restless leg syndrome, while the D3 receptor preferring D3/D2 antagonist/partial agonist cariprazine is a new third generation atypical antipsychotic for the treatment of schizophrenia, bipolar mania and depression. Thus, in the last 30 years the D3 receptor selective drugs become a valuable member of the everyday therapeutic practice.

Az Európai Unióban a vakcinák forgalomba hozatali engedélyét az Európai Bizottság adja ki, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) javaslatára. Magyarországon az immunbiológiai készítmények forgalomba hozatalát az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezésügyi Intézet (OGYÉI) engedélyezi. Ebben az eljárásban a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) kijelölt szakhatóságként vesz részt, szakhatósági állásfoglalás készítésével. A törzskönyvezett, engedélyezett oltóanyagok minden egyes gyártási tétele többszintű laboratóriumi ellenőrzésen esik át. A folyamatot szintén többszintű előírások, követelmények, jogszabályok biztosítják, a minőségbiztosítás elveit alkalmazva. Az OGYÉI és az NNK az Európai Hatósági Ellenőrző Laboratóriumi hálózat (OMCL) tagja, az állatgyógyászati készítményeket vizsgáló NÉBIH-el együtt. Hazánkban a Nemzeti Népegészségügyi Központ jogszabály alapján jogosult az oltóanyagok gyártási tételeinek felszabadítására, mely a jelenlegi járványügyi helyzetben, az engedélyezett COVID-19 vakcinákkal kapcsolatban is érvényes. Jelen közlemény1 célja az Uniós és hazai szabályozás, a gyártási tétel felszabadítás ismertetése és a minőségellenőrzés során alkalmazott laboratóriumi vizsgálatok bemutatása.

Irodalom

1. 2001/83/EC direktívájának 114. cikkelye – 2. 2004/27/EC direktívája – 3. GMP: 2003/94/EK – 4. EDQM honlap (www.edqm.eu) – 5. 2005.évi XCV. törvény (Gyógyszertörvény) az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról. – 6. 28/2015. (II.25.) Kormányrendelet az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről. – 7. 450/2017. (XII.27.) Kormányrendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozatalának és gyártásának engedélyezéséről. – 8. 531/2017. (XII.29.) Kormányrendelet az egyes közérdeken lapuló kényszerítő indok alapján eljáró szakhatóságok kijelöléséről. – 9. 488/2020. (XI.11.) Kormányrendelet a biztonságos veszélyhelyzeti gyógyszerellátáshoz szükséges egyes intézkedésekről.10. OGYÉI honlap (www.ogyei.gov.hu – engedélyezési eljárások) – 11. 18/1998. (VI.3.) NM rendelet a fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről. – 12. 1/2009. (I.30.) EüM rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról. – 13. www.who.int/biologials/publications/trs areas/vaccines/en

Pauliny Zs: Licensing and quality control of immuno­biological products (vaccines) in the European Union and Hungary

Vaccines are authorized in the European Union by the European Commission on a proposal from the European Medicines Agency (EMA). The placing on the market of immunobiological products in Hungary is authorized by the National Institute of Pharmacy and Food (OGYÉI). In this procedure, the National Center for Public Health (NNK) participates as a designated specialist authority, preparing a specialist authority resolution. Each batch of registered, authorized vaccines undergoes multi-level laboratory testing. The process is also ensured by multi-level regulations, requirements and legislation, applying the principles of quality assurance. OGYÉI and NNK are members of the European Network of Official Control Laboratories (OMCL), together with NÉBIH, which examines veterinary medicinal products.

In Hungary, the National Public Health Center is entitled to release batches of vaccines on the basis of legislation, which is also valid in the current epidemiological situation, in connection with the approved COVID-19 vaccines. The purpose of this paper is to describe EU and domestic regulations, batch release, and to present laboratory tests used during quality control.

Praxis

A hüvelyben élő mikroorganizmusok összessége, a vaginális mikrobiom, az elmúlt évek kutatásainak eredményeként egyre inkább ismertté válik. Bebizonyosodott, hogy az egészséges hüvelyflóra a vaginális fertőzések megelőzésében, a megtermékenyítés és a terhesség folyamataiban is létfontosságú. Áttekintjük, hogy milyen endogén vagy exogén tényezők vezethetnek vaginális diszbiózishoz, illetve miként fejthetik ki kedvező hatásukat a vaginális mikrobiomra a különféle pre- vagy probiotikumos termékek, illetve a tejsavas készítmények.

Irodalom

1. Younes JA, Lievens E, et al. Women and their microbes: The unexpected friendship. Trends Microbiol. 2018;26:16-32. – 2. Martin DH, Marrazzo JM. The vaginal microbiome: current understanding and future directions. J Infect Dis. 2016;214:S36-41. – 3. Muhleisen AL, Herbst-Kralovetz MM. Menopause and the vaginal microbiome. Maturitas. 2016;91:42-50. – 4. Freitas AC, Chaban B, et al. The vaginal microbiome of pregnant women is less rich and diverse, with lower prevalence of Mollicutes, compared to non-pregnant women. Sci Rep. 2017;7:9212. – 5. Tachedjian G, Aldunate M, et al. The role of lactic acid production by probiotic Lactobacillus species in vaginal health. Res Microbiol. 2017;168:782-92. – 6. Shalev E, Battino S, et al. Ingestion of yogurt containing Lactobacillus acidophilus compared with pasteurized yogurt as prophylaxis for recurrent candidal vaginitis and bacterial vaginosis. Arch Fam Med. 1996;5:593-6. – 7. López-Moreno A, Aguilera M. Vaginal probiotics for reproductive health and related dysbiosis: systematic review and meta-analysis. J Clin Med. 2021;10:1461. – 8. Wang Z, He Y, Zheng Y. Probiotics for the treatment of bacterial vaginosis: a meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019;16:3859. – 9. Decena DC, Co JT, et al. Metronidazole with Lactacyd vaginal gel in bacterial vaginosis. J Obstet Gynaecol Res. 2006;32:243-51. – 10. Mirmonsef P, Hotton AL, et al. Free glycogen in vaginal fluids is associated with Lactobacillus colonization and low vaginal pH. PLoS One. 2014;9:e102467.

Budai L: Intimate hygiene – with focus on vaginal microbiome

Gyógyszerészettörténet

Manapság a tudomány minden területének megvan a maga szakirodalma, de ez nem volt mindig így. Az 1800-as évek elején rendkívül nehéz volt magyarul írt tudományos könyveket, közleményeket találni. Igazi küzdelem volt, ha egy szakértő magyarul akarta tájékoztatni kortárs tudóstársait. Mannó Alajos, akiről közleményünk cikkünk szól, ilyen úttörő munkát végzett.

Irodalom

1. Mannó Alajos. Orvos-gyógyszerészi vegytan. Pest; 1842. – 2. Nendtvich Károly. Könyvbírálat. Világ. 1843;91. – 3. Mannó Alajos. Felelet. Világ. 1844;6. – 4. Antal József. Az első magyar nyelvű orvos-gyógyszerészi vegytan. Gyógyszerészet, 1961;5:67-9.

Kalydi Gy: Alajos Mannó and the Medical-Pharmaceutical Chemistry – The neogolist pharmacist was born 205 years ago and died 175 years ago.

Every field of science has its own literature nowadays, however, it has not always been like this. It was extremely difficult to find any books on science written in Hungarian in the beginning of the 1800’s. It was a real struggle if an expert wanted to inform in Hungarian his contemporary fellow scientists. Alajos Mannó, who the present article is about, carried out such a pioneer work.

Brantner Antal Ifjúsági Nívódíj

Világszerte egyre növekvő méreteket ölt a baktériumok antibiotikum rezisztenciája. A rezisztens törzsek (például a karbapenem-rezisztens Pseudomonas aeruginosa, a vankomicin-rezisztens Enterococcus faecium, a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus) rohamos terjedése miatt egyre sürgetőbb az igény új antibiotikumok, antibiotikum kombinációk forgalomba hozatalára. Jelen közleményben szeretnénk ismertetni néhány új antibiotikumot, amely már klinikai használatban van, illetve olyanokat is, amelyek még kutatás, fejlesztés alatt állnak, de remélhetőleg beváltják a hozzájuk fűzött reményeket.

Irodalom

1. Gajdács M, Albericio F. Antibiotic resistance: From the bench to patients. Antibiotics. 2019;8:129. – 2. WHO publishes list of bacteria for which new antibiotics are urgently needed (2017.02.27.) https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed (2020.01.21.) – 3. Zhang Y, Kashikar A, et al. In vitro activity of plazomicin against beta-lactamase-producing carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE). J Antimicrob Chemother. 2017;72:2792-5. – 4. Eljaaly K, Alharbi A, et al. Plazomicin: A novel aminoglycoside for the treatment of resistant Gram-negative bacterial infections. Drugs. 2019;79:243-69. – 5. McCarthy MW. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of eravacycline. Clin Pharmacokinet. 2019;58:1149-53. – 6. Watkins RR, Deresinski S. Omadacycline: A novel tetracycline derivative with oral and intravenous formulations. Clin Infect Dis. 2019;69:890-6. – 7. Xerava. [alkalmazási előirat] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/211109lbl.pdf – 8. Nozyra. [alkalmazási előirat] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/209816s009,209817s008lbl.pdf – 9. Veve MP, Wagner JL. Lefamulin: review of a promising novel pleuromutilin antibiotic. Pharmacotherapy. 2018;38:935-46. – 10. File TM, Goldberg L, et al. Efficacy and safety of intravenous-to-oral lefamulin, a pleuromutilin antibiotic, for the treatment of community-acquired bacterial pneumonia: the phase III lefamulin evaluation against pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019;69(11):1856-67. – 11. Siala W, Mingeot-Leclercq MP, et al. Comparison of the antibiotic activities of daptomycin, vancomycin, and the investigational fluoroquinolone delafloxacin against biofilms from Staphylococcus aureus clinical isolates. Antimicrob Agents Chemother. 2014;58:6385-97. – 12. Baxdela. [alkalmazási előirat] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/208610s007,208611s006lbl.pdf – 13. Cho JC, Crotty MP, et al. What is old is new again: delafloxacin, a modern fluoroquinolone. Pharmacotherapy. 2018;38:108-21. – 14. Bouza E, Valerio M, et al. Dalbavancin in the treatment of different gram-positive infections: a real-life experience. Int J Antimicrob Agents. 2018;51:571-7. – 15. Morrisette T, Miller MA, et al. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019;74:2405-16. – 16. Dalvance [alkalmazási előirat] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021883s007lbl.pdf – 17. Orbactiv [alkalmazási előirat] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/206334s005lbl.pdf – 18. Hall RG 2nd, Smith WJ et al. An evaluation of tedizolid for the treatment of MRSA infections. Expert Opin Pharmacother. 2018;19:1489-94. – 19. Sivextro [alkalmazási előirat] https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sivextro-epar-product-information_hu.pdf – 20. Negash KH, Norris JKS, et al. Siderophore-antibiotic conjugate design: new drugs for bad bugs? Molecules. 2019;24:3314. – 21. Zhanel GG, Golden AR, et al. Cefiderocol: A siderophore cephalosporin with activity against carbapenem-resistant and multidrug-resistant Gram-negative bacilli. Drugs. 2019;79:271-89. – 22. Martin-Loeches I, Dale GE, et al. Murepavadin: a new antibiotic class in the pipeline. Expert Rev Anti Infect Ther. 2018;16:259-68. – 23. Lorenzon EN, Piccoli JP, et al. Dimerization of antimicrobial peptides: a promising strategy to enhance antimicrobial peptide activity. Protein Pept Lett. 2019;26:98-107. – 24. Otvos L Jr, Ostorházi E, et al. Synergy between proline-rich antimicrobial peptides and small molecule antibiotics against selected Gram-negative pathogens in vitro and in vivo. Front Chem. 2018;6:309. – 25. Tyers M, Wright GD. Drug combinations: a strategy to extend the life of antibiotics in the 21st century. Nat Rev Microbiol. 2019;17:141-55. – 26. Zasowski EJ, Rybak JM, et al. The beta-lactams strike back: ceftazidime-avibactam. Pharmacotherapy. 2015;35:755-70. – 27. Zavicefta [alkalmazási előirat] https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zavicefta-epar-product-information_hu.pdf – 28. Wolpert S. 8000 new antibiotic combinations are surprisingly effective https://www.college.ucla.edu/2018/12/17/8000-new-antibiotic-combinations-are-surprisingly-effective/ (2019.10.18.) – 29. Adeniji AA, Knoll KE, Loots DT. Potential anti-TB investigational compounds and drugs with repurposing potential in TB therapy: a conspectus. Appl Microbiol Biotechnol. 2020;104:5633-62. – 30. Pretomanid [alkalmazási előirat] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212862s000lbl.pdf

Szőcs Zs, Dobay O: Antibiotic developments over the last few years

Antibiotic resistance of bacteria has been an ever increasing problem worldwide. Because of the rapid emergence and spread of resistant strains (such as carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa, vancomycin-resistant Enterococcus faecium, methicillin-resistant Staphylococcus aureus), there is an urgent need to develop novel antibiotics and drug combinations. In this summary we would like to summarize some of the newly licensed antibiotics, and some other compounds which are under development with the hope to find them efficacious agains resistent bacteria strains.

Aktuális oldalak

A Magyar Gyógyszerészhallgatók Egyesülete (HuPSA) gyógyszerészek jelentkezését várja Karrieriránytű elnevezésű mentorprogramjába. A program előző félévi sikerességén felbuzdulva újra megszervezésre kerül, ezúttal Budapesten kívül Debrecenben, Pécsett és Szegeden is. A Karrieriránytű célja, hogy a gyógyszerészhallgatók nagyobb belátást nyerhessenek a szakma rejtelmeibe, különböző karrierutakat, gyógyszerész életpályákat ismerhessenek meg és személyes tapasztalatokkal gazdagodjanak már a képzés ideje alatt. Ezáltal diplomaszerzés után, végzett gyógyszerészként majd hasznos tapasztalatokkal, rutinnal kezdhetnek karriert a hallgatók.