2025. október TESZT
A Gyógyszerészet 2025. októberi tesztkérdései ezen a linken elérhetők.
Az MGYT távoktatásában a Gyógyszerészet szaklap előfizetői vehetnek részt, akik 2025. március végéig regisztráltak az MGYT honlapján.
Az előfizetéssel rendelkező, regisztrált résztvevők számára az év végén 20 pontot írunk jóvá a GYOFTEX rendszerében.
Tartalom
Beszélgetősarok
Továbbképző közlemények
Az összefoglaló célja a titán-dioxid (TiO2) uniós szabályozásának bemutatása, különös tekintettel az élelmiszerekből történő kivonás és a gyógyszerek esetében fenntartott további engedélyezés közötti különbségekre. Módszertanát képezi az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA), az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Európai Bizottság (European Commission, EC). 2021–2025 közötti döntéseinek és értékeléseinek áttekintése. Az elemzés rámutat, hogy bár az EFSA genotoxicitási aggályok miatt az élelmiszerekben tiltást javasolt, az EMA vizsgálatai szerint a gyógyszerészeti minőségű TiO2 kis mennyiségben alkalmazva biztonságos, nélkülözhetetlen a stabilitás, az egységes megjelenés és a betegbiztonság fenntartása szempontjából, továbbá jelenleg nincs megfelelő alternatívája. A következtetés egyértelmű: a Bizottság 2025-ben fenntartotta a TiO2 engedélyezett használatát a gyógyszerekben, ugyanakkor a gyógyszeriparnak folyamatosan figyelemmel kell kísérnie az adalékanyagokkal kapcsolatos tudományos fejleményeket.
Kulcsszavak: titán-dioxid (TiO2), tablettabevonat, fehér pigment, gyógyszerészeti segédanyag
Two paths, one substance: lessons from the regulation of titanium dioxide in food and medicine
The aim of this manuscript is to present the European Union’s regulatory pathway concerning titanium dioxide (TiO2), with particular focus on the contrast between its withdrawal from food and its continued authorization in medicinal products. The methodology is based on the review of decisions and evaluations issued between 2021 and 2025 by the European Food Safety Authority (EFSA), the European Medicines Agency (EMA), and the European Commission (EC). The analysis highlights that, although EFSA recommended a ban in foods due to genotoxicity concerns, the evaluation of EMA concluded that pharmaceutical grade TiO2, used in small quantities, is safe, indispensable for stability, uniform appearance and patient safety, and currently lacks suitable alternatives. The conclusion is clear: in 2025 the European Commission upheld the authorization of TiO2 in medicinal products, while emphasizing that the pharmaceutical industry must continuously monitor scientific developments related to excipients.
Keywords: titanium dioxide (TiO2), tablet coating, white pigment, pharmaceutical excipient
Irodalom
1. Pirulakalauz. Feketelistán a titán-dioxid https://pirulakalauz.hu/2021/05/10/feketelistan-a-titan-dioxid/ (2025.08.22.). – 2. Egészségkalauz. Titán-dioxid: az élelmiszerekben betiltják, de a gyógyszergyártásban nélkülözhetetlen? https://www.egeszsegkalauz.hu/kezeles/gyogyszerterapia/gyogyszerterapia-titan-dioxid-az-elelmiszerekben-betiltjak-de-a-gyogyszergyartasban/35gtj9b (2025.08.22.). – 3. NÉBIH. Megtiltotta az EU a titán-dioxid felhasználását az élelmiszerekben. https://portal.nebih.gov.hu/-/megtiltotta-az-eu-a-titan-dioxid-felhasznalasat-az-elelmiszerekben (2025.08.22.). – 4. Commission Regulation (EU) 2022/63 of the European Commission of 14 January 2022; amending Regulation (EC) No. 1333/2008 as regards titanium dioxide. Official Journal of the European Union. 14 Jan 2022; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32022R0063 (2025.08.22.). – 5. European Commission. Food improvement agents – titanium dioxide outcome report. https://food.ec.europa.eu/system/files/2019-05/fs_food-improvement-agents_reeval_call_20170130_e171_outcome-2.pdf (2025.08.22.). – 6. OGYÉI (NNGYK): Közleménye a titán-dioxid alkalmazhatóságáról élelmiszerekbenés gyógyszerekben; https://ogyei.gov.hu/kozlemeny_a_titan_dioxid_hasznalatarol_elelmiszer_adalekanyagkent (2025.08.22.). – 7. EFSA. Titanium dioxide (E171) no longer considered safe when used as a food additive. https://www.efsa.europa.eu/en/news/titanium-dioxide-e171-no-longer-considered-safe-when-used-food-additive (2025.08.22.). – 8. European Commission. Commission staff working document on the use of titanium dioxide in medicinal products. SWD(2025) 244 final. Brussels; 4 Aug 2025 (2025.08.22.). – 9. Emsley J. Nature’s Building Blocks: An A–Z Guide to the Elements. Oxford: Oxford University Press; 2001. – 10. https://pubs.usgs.gov/myb/vol1/2018/myb1-2018-titanium.pdf (2025.08.22.). – 11. Earnshaw A, Greenwood NN. Az elemek kémiája I–III. Budapest: Nemzeti Tankönyvkiadó Rt.; 2004. – 12. Rendelet – 2022_63 – HU – EUR-Lex.pdf. – 13. MAGYAR VEGYIPARI SZÖVETSÉG A titándioxid (TiO2) hazai felhasználásáról https://mavesz.hu/wp-content/uploads/TiO2-MAVESZ_honlapra.pdf (2025.08.22.). – 14. Pfaff G. Titanium dioxide pigments. Phys Sci Rev. 2021; 6:679–696. – 15. Chemtrade Asia. Titanium dioxide benefits and safety. https://www.chemtradeasia.com/blog/titanium-dioxide-benefits-and-safety (2025.08.22.). – 16. Buxbaum G, Pfaff G. Industrial Inorganic Pigments. 3rd ed. Weinheim: Wiley‑VCH; 2005. – 17. Gabros S, Nessel TA et al. Sunscreens and Photoprotection. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024. – 18. Food and Feed Information Portal Database, https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/food-additives/search (2025.08.22.). – 19. European Commission. Commission Regulation (EU) 2021/850 of 26 May 2021 amending Annexes II, III, IV, and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products. Official Journal of the European Union. 26 May 2021 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/HTML/?uri=CELEX:32021R0850 (2025.08.22.). – 20. OPINION ON additional coatings for Titanium Dioxide (nano form) as UV-filter in dermally applied cosmetic products, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_202.pdf (2025.08.22.). – 21. Phenomnex: The Dangers of Tattoo Ink https://phenomenex.blog/2018/03/09/tattoo-ink/?pdf=8635 (2025.08.22.). – 22. Hering H, Zoschke C et al. TatS: a novel in vitro tattooed human skin model for improved pigment toxicology research. Arch Toxicol. 2020; 94:3657-69. – 23. Jorgensen K, Rivikin A et al. Observations of J002E3: Possible Discovery of an Apollo Rocket Body. American Astronomical Society. 35, 981; 2003DPS….35.3602J. – 24. European Commission. Commission Delegated Regulation (EU) 2020/217 of 4 October 2019 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, and correcting that Regulation. Official Journal of the European Union. 4 Oct 2019. – 25. Borm PJ, Schins RP et al. Inhaled particles and lung cancer, part B: paradigms and risk assessment. Int J Cancer. 2004;110:3-14. – 26. Kiss BKB. A mikronizált titán-dioxid bőrön történő átjutásának és sejtekre gyakorolt hatásainak vizsgálata [PhD tézis]. [Debrecen]: Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Bőrgyógyászati Klinika; 2009. – 27. Kobayashi N et al. Comparative pulmonary toxicity study of nano-TiO₂. Toxicol In Vitro. 2009;23:1032–1041. – 28. Dunford R, Salinaro A et al. Chemical oxidation and DNA damage catalysed by inorganic sunscreen ingredients. FEBS Lett. 1997;418:87-90. – 29. Kim R, Emi M et al. Regulation and interplay of apoptotic and non-apoptotic cell death. J Pathol,. 2006;208:319-326. – 30. Yusuf A, Almotairy ARZ et al. Nanoparticles as Drug Delivery Systems: A Review of the Implication of Nanoparticles’ Physicochemical Properties on Responses in Biological Systems. Polymers. 2023;15:1596. – 31. Ungor D, Dékány I et al. Reduction of Tetrachloroaurate(III) Ions With Bioligands: Role of the Thiol and Amine Functional Groups on the Structure and Optical Features of Gold Nanohybrid Systems. Nanomaterials. 2019;9:1229, Basel, Switzerland. – 32. Ge L, Li Q et al. Nanosilver particles in medical applications: synthesis, performance, and toxicity. Int J Nanomedicine. 2014;9. – 33. Długosz O, Szostak K et al. Methods for Reducing the Toxicity of Metal and Metal Oxide NPs as Biomedicine. Materials. 2020;13:279. – 34. Zeng Y, Da Z et al. Lipid-AuNPs@PDA Nanohybrid for MRI/CT Imaging and Photothermal Therapy of Hepatocellular Carcinoma. ACS Appl Mater Interfaces. 2014;6:14266-77. – 35. Luo M, Shen C et al. Reducing ZnO Nanoparticle Cytotoxicity by Surface Modification. Nanoscale. 2014;6. – 36. Radtke J, Wiedey R et al. Alternatives to Titanium Dioxide in Tablet Coating. Pharm Dev Technol. 2021;26:989–999. – 37. Siefke T, Kroker S et al. Materials Pushing the Application Limits of Wire Grid Polarizers Further Into the Deep Ultraviolet Spectral Range. Adv Opt Mater. 2016;4:1780–1786. – 38. Rowe RC. The Opacity of Tablet Film Coatings J. Pharm. Pharmacol. 1984;36:569-572 – 39. Kawakita R., Sperger D et al. Using Response Surface Methodology to Quantify Iron Oxide Levels Needed to Protect Photolabile Active Pharmaceutical Ingredients in Oral Solid Dosage Forms. J Pharm Sci. 2025;114:103778. – 40. Chuvalo-Abraham JCL, Harris D et al. Evaluating the Color Stability of Titanium Dioxide-free Film Coats Under Environmental and Light Stress. Pharm Dev Technol. 2025;30:441-449. – 41. JRS Pharma. VIVACOAT® free – TiO₂-free coating. https://www.jrspharma.com/pharma_en/products/coatings/vivacoat-free.php (2025.08.22.). – 42. Colorcon. Nutrafinish® TiO₂ Free. https://www.colorcon.com/products/film-coatings/nutraceutical-dietary-supplement/nutrafinish/titanium-dioxide-free-film-coating (2025.08.22.). – 43. Colorcon. Opadry® TF. https://www.colorcon.com/products/filmcoatings/pharmaceuticals/opadry/opadry-tf (2025.08.22.). – 44. Biogrund. AquaPolish® TiO₂ free. https://www.biogrund.com/produkt/aquapolish-tio2-free/?lang=en (2025.08.22.). – 45. Seppic. SEPIFILM™ White TF. https://www.seppic.com/en-US/product/sepifilm-white-tf/01t57000006UKhuAAG (2025.08.22.). – 46. Seppic. Sepifilm™ Naturally Colored. https://www.seppic.com/en-US/product/sepifilm-naturally-colored-pw (2025.08.22.). – 47. Kerry. SheffCoat™ TF – TiO₂-free film coating. https://explore.kerry.com/sheffcoattf_tio2free_filmcoating.html?&utm_medium=paid-search&utm_source=google&utm_campaign=23gl-sheffcoattf&utm_term=&businesscategorysource=ah&n&utm_content=&leadsource=digital-advertising&campaignsource=google-paid-search-23gl-sheffcoattf—-&gad_source=1&gclid=Cj0KCQjw0Oq2BhCCARIsAA5hubWHJ8DNqSH0gbuRLh1xyv0nfFxrn8TbEH1ZnT2tPmOnoOjYzJs_b2AaApBKEALw_wcB (2025.08.22.).
BrAIN Pályázat
A migrén egy komplex neurovascularis betegség, amelynek a prevalenciája 14-15% világszinten. Patomechanizmusával kapcsolatban a legelfogadottabb elmélet a trigeminovascularis teória, amely a fájdalom forrásaként a trigeminalis ideg aktiválódását, illetve a neurogén gyulladásos folyamatokat feltételezi. Ebben a rendszerben kiemelt szerepe van a kalcitonin gén rokon peptidnek (calcitonin gene-related peptide, CGRP), amely többek között potens értágító hatással rendelkező anyag a szervezetben. Éppen ezért a migrénterápiában ideális támadáspont lehet a CGRP-rendszer. Az akut terápiában fontos hatóanyagok a triptánok, amelyek a szerotonin- (5HT1B/1D) receptorokat aktiválva okoznak vazokonstrikciót és csökkentik a CGRP-felszabadulást. Szintén akut terápiára alkalmazhatóak a triptánokhoz hasonló ditánok, valamint a kismolekulás CGRP-receptor-antagonisták. Krónikus migrén esetén elsődleges a profilaxis, amelyre pedig CGRP-ellenes monoklonális antitestek alkalmazhatóak. Ezekkel az új szerekkel egy sokkal specifikusabb terápia valósítható meg, azonban a hosszú távú biztonságosságukkal kapcsolatban további vizsgálatokra van szükség.
Kulcsszavak: migrén, CGRP, farmakoterápia
The role of CGRP in the pathomechanism and pharmacological aspects of migraine
Migraine is a complex neurovascular disease with a prevalence of 14-15% worldwide. The most widely accepted theory of its pathomechanism is the trigeminal-vascular theory, which suggests that the source of pain is the activation of the trigeminal nerve and neurogenic inflammatory processes. In this system, calcitonin gene-related peptide (CGRP), which is, among other things, a potent vasodilator in the body, plays a key role. For this reason, the CGRP-system can be an ideal target for migraine therapy. Important agents in acute therapy are triptans, which cause vasoconstriction and reduce CGRP-release by activating serotonin (5HT1B/1D) receptors. Ditans and small molecule CGRP-receptor antagonists are also used for acute therapy. In chronic migraine, prophylaxis is the first line of treatment, for which monoclonal antibodies against CGRP can be used. With these new agents, a more specific therapy can be achieved, but further studies on their long-term safety are needed.
Keywords: migraine, CGRP, pharmacotherapy
Irodalom
1. GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018;17(11):954-976. doi:10.1016/S1474-4422(18)30322-3 – 2. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018;38(1):1-211. doi:10.1177/0333102417738202 – 3. Cutrer F. Pathophysiology of Migraine. Semin Neurol. 2010;30(02):120-130. doi:10.1055/s-0030-1249222 – 4. Shibata Y. Migraine Pathophysiology Revisited: Proposal of a New Molecular Theory of Migraine Pathophysiology and Headache Diagnostic Criteria. Int J Mol Sci. 2022;23(21):13002. doi:10.3390/ijms232113002 – 5. Iyengar S, Johnson KW, Ossipov MH, Aurora SK. CGRP-and the Trigeminal System in Migraine. Headache J Head Face Pain. 2019;59(5):659-681. doi:10.1111/head.13529 – 6. Russo AF. Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP): A New Target for Migraine. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2015;55(1):533-552. doi:10.1146/annurev-pharmtox-010814-124701 – 7. Labastida-Ramírez A, Rubio-Beltrán E, Villalón CM, MaassenVanDenBrink A. Gender aspects of CGRP-in migraine. Cephalalgia. 2019;39(3):435-444. doi:10.1177/0333102417739584 – 8. Valdemarsson S, Edvinsson L, Hedner P, Ekman R. Hormonal influence on calcitonin gene-related peptide in man: effects of sex difference and contraceptive pills. Scand J Clin Lab Invest. 1990;50(4):385-388. doi:10.3109/00365519009091595 – 9. Ramachandran R, Bhatt DK, Ploug KB, et al. Nitric oxide synthase, calcitonin gene-related peptide and NK-1 receptor mechanisms are involved in GTN-induced neuronal activation. Cephalalgia. 2014;34(2):136-147. doi:10.1177/0333102413502735 – 10. Messlinger K, Lennerz JK, Eberhardt M, Fischer MJM. CGRP-and NO in the Trigeminal System: Mechanisms and Role in Headache Generation. Headache J Head Face Pain. 2012;52(9):1411-1427. doi:10.1111/j.1526-4610.2012.02212.x – 11. Goadsby PJ, Holland PR, Martins-Oliveira M, Hoffmann J, Schankin C, Akerman S. Pathophysiology of Migraine: A Disorder of Sensory Processing. Physiol Rev. 2017;97(2):553-622. doi:10.1152/physrev.00034.2015 – 12. Goadsby PJ, Lipton RB, Ferrari MD. Migraine — Current Understanding and Treatment. Wood AJJ, ed. N Engl J Med. 2002;346(4):257-270. doi:10.1056/NEJMra010917 – 13. Nelson DL, Phebus LA, Johnson KW, et al. Preclinical pharmacological profile of the selective 5-HT 1F receptor agonist lasmiditan. Cephalalgia. 2010;30(10):1159-1169. doi:10.1177/0333102410370873 – 14. Moreno MJ, Abounader R, Hébert E, Doods H, Hamel E. Efficacy of the non-peptide CGRP-receptor antagonist BIBN4096BS in blocking CGRP-induced dilations in human and bovine cerebral arteries: potential implications in acute migraine treatment. Neuropharmacology. 2002;42(4):568-576. doi:10.1016/S0028-3908(02)00008-4 – 15. Robblee J, Harvey LK. Cardiovascular Disease and Migraine: Are the New Treatments Safe? Curr Pain Headache Rep. 2022;26(8):647-655. doi:10.1007/s11916-022-01064-4 – 16. Manoukian R, Sun H, Miller S, Shi D, Chan B, Xu C. Effects of monoclonal antagonist antibodies on calcitonin gene-related peptide receptor function and trafficking. J Headache Pain. 2019;20(1):44. doi:10.1186/s10194-019-0992-1 – 17. Ashina M, Mitsikostas DD, Amin FM, et al. Real-world effectiveness of fremanezumab for the preventive treatment of migraine: Interim analysis of the pan-European, prospective, observational, phase 4 PEARL study. Cephalalgia. 2023;43(11):03331024231214987. doi:10.1177/03331024231214987 – 18. Straube A, Broessner G, Gaul C, et al. Real-world effectiveness of fremanezumab in patients with migraine switching from another mAb targeting the CGRP-pathway: a subgroup analysis of the Finesse Study. J Headache Pain. 2023;24(1):59. doi:10.1186/s10194-023-01593-2 – 19. Sacco S, Amin FM, Ashina M, et al. European Headache Federation guideline on the use of monoclonal antibodies targeting the calcitonin gene related peptide pathway for migraine prevention – 2022 update. J Headache Pain. 2022;23(1):67. doi:10.1186/s10194-022-01431-x – 20. Juhasz G, Gecse K, Baksa D. Towards precision medicine in migraine: Recent therapeutic advances and potential biomarkers to understand heterogeneity and treatment response. Pharmacol Ther. 2023;250:108523. doi:10.1016/j.pharmthera.2023.108523
A közforgalmú gyógyszertárakban a gyógyszerek minőségének megőrzése érdekében a hőmérsékleteket folyamatos kontroll alatt tartják. E dolgozat célja annak vizsgálata, hogy ez a gyakorlat mennyiben képes feltárni a tárolóhelyeken előforduló, a készítmények stabilitását kritikus módon befolyásoló anomáliákat. Öt esettanulmány (áramszünet, túlhűtés, automata biztosítékleoldódás, hűtőkamra-meghibásodás és hálózati fáziskiesés), egy 155 résztvevős online kérdőíves felmérés, illetve hűtőkben végzett valós patikai környezetet modellező kísérletek (többpont-szenzoros mérések, éremteszt, ajtónyitás- és áramszünet-szimuláció) segítségével értékeltem az ellenőrzési módszerek általános érzékenységét és megbízhatóságát. Az eredmények igazolták, hogy a papíralapú naplók nem rögzítik a vakfoltokban zajló hőmérsékleti kilengéseket. A manuális bejegyzések gyakori elmaradása, az utólagos pótlás és a biztosítói térítések hiányosságai rámutatnak, hogy a jelenlegi dokumentációs forma nem nyújt kellő védelmet a különleges tárolást igénylő gyógyszereknek, és anyagi kockázatot hordoz. Az elemzések alapján javasolt kiegészítő intézkedések (érzékelőelhelyezés felülvizsgálata, riasztási küszöbök finomhangolása, belső auditok), hozzájárulhatnak a papíralapú rendszer hiányosságainak csökkentéséhez, ezáltal javítva a betegbiztonságot és a készletek védelmét.
Kulcsszavak: minőség-ellenőrzés, minőségbiztosítás, eltartási hőmérséklet, hűtőszekrényben tárolás, hőmérséklet-monitorozás
Cold and hot zones in pharmacies
In pharmacies, temperature conditions are maintained under continuous surveillance to preserve the quality of medicinal products. This thesis investigates the extent to which current practices can detect storage anomalies that critically affect product stability. Using five case studies (power outage, overcooling, automatic fuse trip, cold-room failure, and phase loss), a 155-participant online survey, and real-world simulations in pharmacy refrigerators (multi-point sensor measurements, coin test, door-open, and power-outage simulations), I evaluated the overall sensitivity and reliability of existing monitoring methods. The results demonstrated that paper-based logs fail to record brief temperature excursions occurring in unmonitored intervals. Frequent missed entries, retrospective data filling, and incomplete insurance reimbursements highlight that the current documentation format does not adequately protect temperature-sensitive products and exposes pharmacies to financial risk. Based on these findings, I recommend supplementary measures – such as reviewing sensor placement, fine-tuning alarm thresholds, and conducting internal audits – to mitigate the shortcomings of paper-based systems, thereby enhancing patient safety and safeguarding inventory.
Keywords: quality control, quality assurance, storage temperature, cool storage conditions, temperature monitoring
Irodalom
1. 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet – 2. Richter Érdemérem pályázat 2024. – dr. Szabó Bálint János
– 3. DS18B20 szenzor műszaki adatlap: https://www.analog.com/media/en/technical-documentation/data-sheets/ds18b20.pdf
Kérdőíveredmények: https://drive.google.com/file/d/1wK44f9XvlRvyn5_dZ0pmRsz33MK8bFj7/view?usp=drivesdk
Aktuiális oldalak
Az MGYT Gyógynövény Szakosztály kezdeményezése alapján minden évben titkos szavazás útján megválasztásra kerül az év gyógynövénye. Ennek célja egyrészt a laikusok gyógynövények iránti érdeklődésének felkeltése, másrészt minél több fitoterápiával kapcsolatos hiteles információ széles körű terjesztése. 2025-ben számos jelölt közül a páfrányfenyő nyerte el az év gyógynövénye címet.
Kulcsszavak: az év gyógynövénye, Ginkgo biloba, fitoterápia
Ginkgo – Medicinal Plant of the Year 2025 in Hungary
Based on an initiative by the Medicinal Plant Section of the Hungarian Society for Pharmaceutical Sciences (MGYT), the Medicinal Plant of the Year is selected annually through a secret ballot. The aim of this vote is, on the one hand, to raise public interest in medicinal plants and, on the other hand, to disseminate as much reliable information as possible about phytotherapy. In 2025, among a number of nominees, Ginkgo biloba was awarded the title of Medicinal Plant of the Year.
Keywords: medicinal plant of the year, Ginkgo biloba, phytotherapy
Irodalom
1. Isah T. Rethinking Ginkgo biloba L.: Medicinal uses and conservation. Pharmacogn Rev. 2015 Jul-Dec; 9(18):140–148. doi: 10.4103/0973-7847.162137 – 2. Orlóci L, Horotán K, Kisvarga Sz. Kortalan fa. A Ginkgo biloba Magyarországon. 2023. Agrárkönyvek. – 3. IUCN Red list. https://www.iucnredlist.org/species/32353/9700472 – 4. Crane PR. An evolutionary and cultural biography of ginkgo. Plants People Planet. 2019; 1:32-37. (Open access változat elérhető.) doi: https://doi.org/10.1002/ppp3.7 – 5. Singh B, Kaur P, Gopichand, Singh RD, Ahuja PS. Biology and chemistry of Ginkgo biloba. Fitoterapia. 2008 79(6):401-418. https://doi.org/10.1016/j.fitote.2008.05.007 – 6. Bernáth J. Vadon termő és termesztett gyógynövények. 2013. Mezőgazda Kiadó. – 7. Li W, Jiawen C, Biao J, Jinxing L. Multifeature analyses of vascular cambial cells reveal longevity mechanisms in old Ginkgo biloba trees. Plant Biology, 2020 Jan; 117 (4) 2201-2210. https://doi.org/10.1073/pnas.1916548117 – 8. European Pharmacopoeia 11.0, Ginkgonis folium 01/2011:1828 – 9. European Pharmacopoeia 11.0, Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 04/2008:1827 corrected 11.0 – 10. Pfuhlmann K, Koch AK, Langhorst J. Ginkgo biloba leaf extract EGb 761® for the treatment of various diseases: Overview of systematic reviews. Phytomedicine. 2025 Jun; 141:156565. doi: 10.1016/j.phymed.2025.156565. – 11. Akaberi M. Ginkgo biloba: An update review on pharmacological, ethnobotanical, and phytochemical studies, Pharmacol. Res.-Mod. Chin. Med., № 9, с. 100331, DOI: 10.1016/j.prmcm.2023.100331 – 12. Liu L, Wang Y, Zhang J, Wang S. Advances in the chemical constituents and chemical analysis of Ginkgo biloba leaf, extract, and phytopharmaceuticals. J. Pharm. Biomed. Anal., 193 (2021), Article 113704 – 13. Czigle S, Héthelyi B É, Háznagy-Radnai E, Máthé I, Tóth J. Analysis of Volatile Constituents of Ginkgo Leaf. Natural Product Communications. 2019;14(6). doi:10.1177/1934578X19857900 – 14. Páfrányfenyőlevél, European Medicines Agency, https://www.ema.europa.eu/hu/documents/herbal-summary/ginkgo-leaf-summary-public_hu.pdf (2025.06.30.) European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium EMA/HMPC/321097/2012. London: European Medicinal Agency; 2015:1-8. – 15. Liu H, Ye M and Guo H. An Updated Review of Randomized Clinical Trials Testing the Improvement of Cognitive Function of Ginkgo biloba Extract in Healthy People and Alzheimer’s Patients. Front. Pharmacol. 2020. 10:1688. doi: 10.3389/fphar.2019.01688 – 16. Pagotto GLdO, Santos LMOd, Osman N, Lamas CB, Laurindo LF, Pomini KT, Guissoni LM, Lima EPd, Goulart RdA, Catharin VMCS, et al. Ginkgo biloba: A Leaf of Hope in the Fight against Alzheimer’s Dementia: Clinical Trial Systematic Review. Antioxidants 2024, 13, 651. https://doi.org/10.3390/antiox13060651 – 17. Csupor D. PirulaKalauz. 2020. PharMagist. – 18. ESCOP Monographs. 2nd edition. Stuttgart: Thieme Verlag; 2003:178-210. – 19. Boateng ID. A critical review of ginkgolic acids in Ginkgo biloba leaf extract (EGb): toxicity and technologies to remove ginkgolic acids and their promising bioactivities. Food Funct., 13 (18) (2022), pp. 9226-9242 – 20. Collins BJ, Kerns SP, Aillon K, Mueller G, Rider CV, DeRose EF, London RE, Harnly JM, Waidyanatha S. Comparison of phytochemical composition of Ginkgo biloba extracts using a combination of non-targeted and targeted analytical approaches. Anal Bioanal Chem. 2020 Oct;412(25):6789-6809. doi: 10.1007/s00216-020-02839-7. – 21. Kulić Ž, Lehner MD, Dietz GPH. Ginkgo biloba leaf extract EGb 761® as a paragon of the product by process concept. Front Pharmacol. 2022 Oct 11;13:1007746. doi: 10.3389/fphar.2022.1007746. – 22. Piazza S, Pacchetti B, Fumagalli M, Bonacina F, Dell’Agli M, Sangiovanni E. Comparison of Two Ginkgo biloba L. Extracts on Oxidative Stress and Inflammation Markers in Human Endothelial Cells. Mediators Inflamm. 2019 Jun 25;2019:6173893. doi: 10.1155/2019/6173893. – 23. Czigle S, Tóth J, Jedlinszki N, Háznagy-Radnai E, Csupor D, Tekeľová D. Ginkgo biloba food supplements on the European market – Adulteration patterns revealed by quality control of selected samples. Planta Med. 2018;84(6-07):475-482.doi:10.1055/a-0581-5203 – 24. Orhan N, Gafner S, Blumenthal M. Estimating the extent of adulteration of the popular herbs black cohosh, echinacea, elder berry, ginkgo, and turmeric – its challenges and limitations. Nat Prod Rep. 2024 Oct 17;41(10):1604-1621. doi: 10.1039/d4np00014e.
Az Abrysvo, a Pfizer respirációs szinciciális vírus (RSV) elleni vakcinája, „Az Év Gyógyszere 2024” díj nyertese, a vakcinológia folyamatos fejlődését tükrözi. Az RSV, egy súlyos légúti vírus, különösen veszélyes a csecsemőkre, évente jelentős számú megbetegedést és halálozást okozva. Az Abrysvo hatásmechanizmusa a vírus kulcsfontosságú prefúziós F fehérjéjén alapul, mely ellen a szervezet semlegesítő antitesteket termel. A vakcina egyedülállósága a felhasználhatóságában rejlik. Lehetővé teszi a passzív immunizációt, védelmet nyújtva az újszülöttnek is. Az oltást időben, jól tervezetten érdemes beadni a vakcina hatékonyságának maximalizálása érdekében. Az Abrysvo díja és innovatív alkalmazása jelentős előrelépést jelent az RSV elleni globális védekezésben.
Kulcsszavak: az év gyógyszere, RSV-vakcina, passzív immunizáció
Drug of the year: Abrysvo
Abrysvo, Pfizer’s vaccine against respiratory syncytial virus (RSV), winner of the “Drug of the Year 2024” award, reflects the ongoing progress in vaccinology. RSV, a serious respiratory virus, is particularly dangerous for infants, causing a significant number of illnesses and deaths each year. Abrysvo’s mechanism of action is based on the virus’s key pre-fusion F protein, against which the body produces neutralizing antibodies. The vaccine’s uniqueness lies in its usability. It allows for passive immunization, providing protection even to newborns. The vaccine should be administered in a timely and well-planned manner to maximize its effectiveness. The approval and innovative use of Abrysvo represent a significant step forward in the global fight against RSV.
Keywords: drug of the Year, RSV vaccine, passive immunization
Irodalom
1. Blount, R.E., Jr., J.A. Morris, and R.E. Savage, Recovery of cytopathogenic agent from chimpanzees with coryza. Proc Soc Exp Biol Med, 1956. 92(3): p. 544-9. – 2. Asseri, A.A., Respiratory Syncytial Virus: A Narrative Review of Updates and Recent Advances in Epidemiology, Pathogenesis, Diagnosis, Management and Prevention. J Clin Med, 2025. 14(11). – 3. Sun, Z., et al., Respiratory syncytial virus entry inhibitors targeting the F protein. Viruses, 2013. 5(1): p. 211-25. – 4. Kim, H.W., et al., Respiratory syncytial virus disease in infants despite prior administration of antigenic inactivated vaccine. Am J Epidemiol, 1969. 89(4): p. 422-34. – 5. Johnson, S., et al., Development of a humanized monoclonal antibody (MEDI-493) with potent in vitro and in vivo activity against respiratory syncytial virus. J Infect Dis, 1997. 176(5): p. 1215-24. – 6. Hammitt, L.L., et al., Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants. N Engl J Med, 2022. 386(9): p. 837-846. – 7. Verwey, C., Z. Dangor, and S.A. Madhi, Approaches to the Prevention and Treatment of Respiratory Syncytial Virus Infection in Children: Rationale and Progress to Date. Paediatr Drugs, 2024. 26(2): p. 101-112. – 8. Pfizermedical. [cited 2025 07. 22. ]; Available from: https://www.pfizermedical.com/abrysvo/description. – 9. AbrysvoSmPC. [cited 2025 07. 22.]; Available from: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230823160227/anx_160227_hu.pdf. – 10. ArvexySmPC. [cited 2025 07. 22]; Available from: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230606159374/anx_159374_hu.pdf.
Gyógyszerészet-történet
Irodalom
1. Gyógyszerészi Közlöny, 1890; 6., 385-9p. – 2. Gyógyszerészi Hetilap, 1942; 81, 276-7p. – 3. Gyógyszerészi Hetilap, 1925; 64, 245-7p.
“Fake”-telen tudomány
Irodalom
1. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition, and Allergies (NDA); Scientific Opinion on Dietary reference values for water. EFSA Journal 2010; 8:1459. – 2. Geoffroy-Perez B and Cordier S, 2001. Fluid consumption and the risk of bladder cancer: results of amulticenter case-control study. International Journal of Cancer. 2001; 93: 880-887. – 3. Slattery ML, Caan BJ, Anderson KE and Potter JD. Intake of fluids and methylxanthine-containing beverages: association with colon cancer. International Journal of Cancer. 1999; 81: 199-204
Praxis
Az omega-3 zsírsavakról gyakran lehet hallani, hogy javítják a kognitív teljesítményt és támogatják a központi idegrendszer fejlődését. Számos olyan termék létezik, ami a gyermekek ,,okosítását” célozza meg. Kérdéses azonban, hogy emögött mennyi evidencia áll. Cikkemben tömören összegzem az omega-3 zsírsavak hatásait, valamint részletesen kitérek a központi idegrendszerre gyakorolt esetleges hatásaira.
Kulcsszavak: omega-3 zsírsavak, kognitív teljesítmény, KIR hatás
Omega-3 fatty acids: do they really make us smarter?
The omega-3 fatty acids are commonly known as cognitive enhancers and promoters of neurodevelopment. Hence there are many products that aim to improve children’s intelligence. However the evidence behind it is questionable. In this article I will briefly summarize the effects of omega-3 fatty acids, and provide a detailed information about their effects on the central nervous system.
Keywords: omega-3 fatty acids, cognitive enhancers, CNS effect
Irodalom
1. https://my.clevelandclinic.org/health/articles/17290-omega-3-fatty-acids – 2. Dighriri IM, Alsubaie AM, Hakami FM, Hamithi DM, Alshekh MM, Khobrani FA, Dalak FE, Hakami AA, Alsueaadi EH, Alsaawi LS, Alshammari SF, Alqahtani AS, Alawi IA, Aljuaid AA, Tawhari MQ. Effects of Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids on Brain Functions: A Systematic Review. Cureus. 2022 Oct 9;14(10):e30091. doi: 10.7759/cureus.30091. PMID: 36381743; PMCID: PMC9641984. – 3. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2815 – 4. https://www.heart.org/en/healthy-living/healthy-eating/eat-smart/fats/fish-and-omega-3-fatty-acids – 5. Shahidi F, Ambigaipalan P. Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Their Health Benefits. Annu Rev Food Sci Technol. 2018 Mar 25;9:345-381. doi: 10.1146/annurev-food-111317-095850. PMID: 29350557. – 6. Peng J, Luo F, Ruan G, Peng R, Li X. Hypertriglyceridemia and atherosclerosis. Lipids Health Dis. 2017 Dec 6;16(1):233. doi: 10.1186/s12944-017-0625-0. PMID: 29212549; PMCID: PMC5719571. – 7. Mazereeuw G, Lanctôt KL, Chau SA, Swardfager W, Herrmann N. Effects of ω-3 fatty acids on cognitive performance: a meta-analysis. Neurobiol Aging. 2012 Jul;33(7):1482.e17-29. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.12.014. Epub 2012 Feb 3. PMID: 22305186. – 8. Julie E H Nevins, Sharon M Donovan, Linda Snetselaar, Kathryn G Dewey, Rachel Novotny, Jamie Stang, Elsie M Taveras, Ronald E Kleinman, Regan L Bailey, Ramkripa Raghavan, Sara R Scinto-Madonich, Sudha Venkatramanan, Gisela Butera, Nancy Terry, Jean Altman, Meghan Adler, Julie E Obbagy, Eve E Stoody, Janet de Jesus, Omega-3 Fatty Acid Dietary Supplements Consumed During Pregnancy and Lactation and Child Neurodevelopment: A Systematic Review,The Journal of Nutrition,Volume 151, Issue 11,2021,Pages 3483-3494,ISSN 0022-3166, https://doi.org/10.1093/jn/nxab238. – 9. Rombaldi Bernardi J, de Souza Escobar R, Ferreira CF, Pelufo Silveira P. Fetal and neonatal levels of omega-3: effects on neurodevelopment, nutrition, and growth. ScientificWorldJournal. 2012;2012:202473. doi: 10.1100/2012/202473. Epub 2012 Oct 17. PMID: 23125553; PMCID: PMC3483668. – 10. Shulkin, Masha & Pimpin, Laura & Bellinger, David & Kranz, Sarah & Duggan, Christopher & Fawzi, Wafaie & Mozaffarian, Dariush. (2016). Effects of omega‐3 supplementation during pregnancy and youth on neurodevelopment and cognition in childhood: a systematic review and meta‐analysis. The FASEB Journal. 30. 10.1096/fasebj.30.1_supplement.295.5. – 11. Sherzai D, Moness R, Sherzai S, Sherzai A. A Systematic Review of Omega-3 Fatty Acid Consumption and Cognitive Outcomes in Neurodevelopment. Am J Lifestyle Med. 2022 Nov 16;17(5):649-685. doi: 10.1177/15598276221116052. PMID: 37711355; PMCID: PMC10498982. – 12. Tahaei H, Gignac F, Pinar A, Fernandez-Barrés S, Romaguera D, Vioque J, Santa-Marina L, Subiza-Pérez M, Llop S, Soler-Blasco R, et al. Omega-3 Fatty Acid Intake during Pregnancy and Child Neuropsychological Development: A Multi-Centre Population-Based Birth Cohort Study in Spain. Nutrients. 2022; 14(3):518. https://doi.org/10.3390/nu1403051 – 13. Shahabi B, Hernández-Martínez C, Voltas N, Canals J, Arija V. The Maternal Omega-3 Long-Chain Polyunsaturated Fatty Acid Concentration in Early Pregnancy and Infant Neurodevelopment: The ECLIPSES Study. Nutrients. 2024; 16(5):687. https://doi.org/10.3390/nu16050687 – 14. A Lehner, K Staub, L Aldakak, P Eppenberger, F Rühli, Robert D Martin, N Bender, Impact of omega-3 fatty acid DHA and EPA supplementation in pregnant or breast-feeding women on cognitive performance of children: systematic review and meta-analysis, Nutrition Reviews, Volume 79, Issue 5, May 2021, Pages 585–598, https://doi.org/10.1093/nutrit/nuaa060 – 15. Oscar D Rangel-Huerta, Angel Gil, Effect of omega-3 fatty acids on cognition: an updated systematic review of randomized clinical trials, Nutrition Reviews, Volume 76, Issue 1, January 2018, Pages 1–20, https://doi.org/10.1093/nutrit/nux064 –16. Campoy C, Escolano-Margarit MV, Anjos T, Szajewska H, Uauy R. Omega 3 fatty acids on child growth, visual acuity and neurodevelopment. Br J Nutr. 2012 Jun;107 Suppl 2:S85-106. doi: 10.1017/S0007114512001493. PMID: 22591907.