Gyógyszerészet 2017. augusztus

Gygyszet Borito 1708

Továbbképző közlemények

[accordion width=”440″]

[item title=”Dávid Ádám, Zsigmond Zsolt: Validálás, validálási koncepciók – II. rész – GYOGAI. 61. 451-456 2017.”]

Irodalom

Az 1-46. sz. irodalom az I. rész végén

47. ICH Harmonised Tripartite Guideline Pharmaceutical Development Q8(R2), August, 2009. http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q8_R1/Step4/Q8_R2_Guideline.pdf Letöltve: 2017.01.04.

48. ICH Harmonised Tripartite Guideline Quality Risk Management Q9, November 2005. http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_ roducts/Guidelines/Quality/Q9/Step4/Q9_Guideline.pdf Letöltve: 2017.01.04.

49. ICH Harmonised Tripartite Guideline Pharmaceutical Quality System Q10, June, 2008. http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q10/Step4/Q10_Guideline.pdf Letöltve: 2017.01.04.

50. Guidance for Industry PAT — A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance (FDA/CDER/CVM/ORA/September 2004) https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070305.pdf 2017.02.10.

51. Guidance for Industry Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production (FDA/CDER/October 2006) https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070287.pdf Letöltve: 2017.01.20.

52. J. Hyde, A. Hyde, P.L. Pluta: FDA’s 2011 Process Validation Guidance: A Blueprint for Modern Pharmaceutical Manufacturing. Published on IVT Network (http://www.ivtnetwork.com) on Nov 24, 2013 11:31 am PST Letöltve: 2017.03.10.

Dávid Á., Zsigmond Zs.: Validation, concepts Part II.

The FDA has published its new validation guideline in 2011, followed by the EMA guidance in 2014. The Authors have briefly introduced the history behind validation, the milestones that have led to the present regulations. The new guidance introduced some new concepts, such as the life cycle management, that has not been explicitly applied in the pharmaceutical industry. The new concept introduced by the FDA is reviewed in detail followed by a brief introduction to the European regulations, mentioning the main differences. The new guidances are reviewed in the publication.

[/item]

[item title=”Sebők Szilvia, Dér Péter: Allergia, darázs- és méhcsípés  – GYOGAI. 61. 457-465. 2017.”]

Irodalom

1. Móczár L., Csépe M.: Legyek, hangyák, méhek, darazsak (Búvár zsebkönyvek, Móra).

2. Hymenoptera Stings, Updated: Apr 27, 2017 Author: Randy Park, MD; Chief Editor: Joe Alcock, MD, MS, http://emedicine.medscape.com/article/768764-treatment (letöltve: 2017.07.20.)

3. Wasp stings, Updated: Oct 13, 2016 Author: Carl A Mealie, MD, FACEP, FAAEM; Chief Editor: Joe Alcock, MD, MS, http://emedicine.medscape.com/article/169324-overview (letöltve: 2017.07.20.)

4. Memon, S., Chhabra, L., Masrur, S., Parker, M. W.: Bayl Univ Med Cent 28(3), 358–362 (2015).

5. Darazsak csípése, lódarázs toxinjai okozta mérgezés, www.drdiag.hu, http://www.drdiag.hu/kereso/diagnosztika.adatlap.php?id=84952&name=Darazsak-cs%EDp%E9se-l%F3dar%E1zs-toxinjai-okozta-m%E9rgez%E9s-%0D (letöltve: 2017.07.20.)

6. Hymenoptera Venom Allergy, Published: Aug 2012 Author: Velma L. Paschall, http://www.clevelandclinicmeded.com/medicalpubs/diseasemanagement/allergy/hymenoptera-venom-allergy/ (letöltve: 2017.07.20.)

7. Antonicelli L, Bilò MB, Bonifazi F.: Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2(4), 341-6 (2002).

8. The chemical components of insects venoms http://www.compoundchem.com/wp-content/uploads/2014/08/The-Chemical-Composition-of-Insect-Venoms-v2.png (letöltve: 2017.07.20.)

9. Allergy to Insect Stings and Bites, Updated: Aug 2015, http://www.worldallergy.org/professional/allergic_diseases_center/insect_allergy/ (letöltve: 2017.07.20.)

10. Insect bites and stings, https://beta.nhs.uk/conditions/insect-bites-and-stings?WT.mc_id=organic_split (letöltve: 2017.07.20.)

11. Csípések kezelése: Kullancs, darázscsípés, méhcsípés és szúnyogcsípés kezelése, Bűdi Tamás, http://www.szuloklapja.hu/betegsegek/1963/csipesek-kezelese:-kullancs-darazscsipes-mehcsipes-es-szunyogcsipes-kezelese.html (letöltve: 2017.07.20.)

12. Criado PR, Criado RF, Maruta CW, Machado Filho CD: Histamine, histamine receptors and antihistamines: new concepts,; An. Bras. Dermatol. vol 85. no.2. Marc/Apr. 2010.

13. Informationen zu Medikamenten, https://www.embryotox.de/wirkstoffe-auswahl.html (letöltve: 2017.07.20.)

14. https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm

15. http://e-lactancia.org/

16. Susp. zinci aquosa előirata, www.dr.diag.hu, http://www.drdiag.hu/kereso/gyogyszerek.cikk.php?id=1000002714 (2017.07.20.)

17. http://www.oek.hu/ika/index.php/oek/irtoszerek (letöltve: 2017.07.20.)

18. Alkalmazási előírás: Tonogén 1mg/ml oldatos injekció https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=12554 (letöltve: 2017.07.20.)

19. Alkalmazási előírás: Anapen 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=22810, (Letöltve: 2017.07.20.)

20. Alkalmazási előírás: EpiPen 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban, https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/index.php?action=show_details&item=23842 (letöltve: 2017.07.20.)

Sebők Sz., Dér P.: Allergy, wasp and bee sting

Stings caused by various insects are typical complaints with which patients appeal to the pharmacist in the summer months. Among these bee and wasp stings are prominent because of their bad symptoms. The sting can be followed by anything from minor symptoms to serious anaphylactic reactions, often beyond the competence of the pharmacist. In our article we strive to present the full scope of possible treatment strategies, based on the recommendations of the NHS (National Health System), complemented by native characteristics, emphasizing the instances where medical attendance is essential.

[/item]

[item title=”Gál Réka, Kelemen Hajnal: Napfény és a gyógyszerek, avagy mire figyeljen és figyelmeztessen a gyógyszerész – GYOGAI. 61. 466-468 2017.”]

Irodalom

1. Zuba EB, Koronowska S, Osmola A.: Acta Dermatovenerol Croat, 24, 55–64 (2016).

2. Drucker, A.M., Rosen, C.F.: Drug Saf, 34, 821–37 (2011).

3. Rácz Á, Tóth L.: Acta Pharm Hung, 2, 51–70 (2015).

4. Ferguson J.: Photodermatol Photoimmunol Photomed, 18, 262–269 (2002).

5. Mercurio, M.G., Elmets, C.A.: J Am Acad Dermatol, 33, 551-573 (1995).

6. Miranda, M.A.: In vitro methods in pharmaceutical research, Academic Press, 1997.

7. Cosa, G.: Pure Appl. Chem, 76, 263–275 (2004).

8. Onoue, S., Seto, Y., Sato, H., Nishida, H., Hirota, M., Ashikaga, T. et al.: J Dermatol Sci, 85, 4–11 (2017).

9. U. S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration S10 Photosafety Evaluation of Pharmaceuticals Guidance for Industry, 2015.

10. ICH guideline S10 Guidance on photosafety evaluation of pharmaceuticals, 2013.

11. Lee, A., Thomson, J.: Drug-induced skin reactions, 2nd ed. Pharmaceutical Press, 2006.

12. Joanne, B., Linda, A.A., David, P.: JPP, 53, 583-600 (2001).

13. http://www.coolasuncare.com/sun-science.

Gál R., Kelemen H.: Sunshine and medicines; or what pharmacist should pay attention and warn

[/item]

[/accordion]

Aktuális oldalak

[accordion width=”440″]

[item title=”Csupor Dezső, Szendrei Kálmán, Hohmann Judit: Szász Kálmán-díj a kimagaslóan teljesítő fiatal gyógynövénykutatóknak – GYOGAI 61. 469. 2017.”]

Irodalom

[/item]

[/accordion]

Beszélgetősarok

[accordion width=”440″]

[item title=”Bozó Tamás: Legyenek büszkék rá, hogy gyógyszerészek! – Interjú Fülöp Ferenc professzorral – GYOGAI 61. 470-476. 2017.”]

Irodalom

[/item]

[/accordion]

Hírek

Gyógyszerészdoktor-avatás a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Karán – Gyógyszerészdoktor-avatás Szeged – Gyógyszerészdoktor-avatás Debrecenben – Gyógyszerészavatás a Pécsi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Karán – Végzős gyógyszerészhallgatók ballagása Marosvásárhelyen – XLII. Gyógyszeranalitikai Továbbképző Kollokvium – ESCOP tudományos ülés Budapesten – In memoriam

Tallózó